人凝血酶原複合物
...量應不高於0.5IU(2010年版藥典三部附錄ⅨP)。3.3.7活化的凝血因子活性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨO),應符合規定。3.3.8HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.9無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄Ⅻ...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物凝血酶原複合物
...量應不高於0.5IU(2010年版藥典三部附錄ⅨP)。3.3.7活化的凝血因子活性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨO),應符合規定。3.3.8HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.9無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄Ⅻ...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...M有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品部分凝血活酶時間
拼音:bùfēnníngxuèhuóméishíjiān英文:Partialthromboplastintime概述:血液凝固機制分爲內、外凝血系統,內源凝血系統包括因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、凝血酶原和纖維蛋白原等,可採用活化部分凝血活酶時間(APTT)測定爲篩選...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查APC抵抗
拼音:APCdǐkàng英文:anti-activatedproteinCdisease概述:活化的蛋白C(APC)通過滅活因子Ⅴa和Ⅷa而起抗凝作用。在進行APTT、試驗時若加入APC,由於APC使因子Ⅴa和Ⅷa滅活,APTT出現延長。如果加入APC後APTT不延長或延長的程度減輕,稱...
血液科;出血和血栓性疾病;遺傳性抗凝血因子缺乏抗活化的蛋白C症
拼音:kànghuóhuàdedànbáiCzhèng英文:anti-activatedproteinCdisease概述:活化的蛋白C(APC)通過滅活因子Ⅴa和Ⅷa而起抗凝作用。在進行APTT、試驗時若加入APC,由於APC使因子Ⅴa和Ⅷa滅活,APTT出現延長。如果加入APC後APTT不延長或延長...
血液科;出血和血栓性疾病;遺傳性抗凝血因子缺乏蛋白C
拼音:dànbáiC英文:ProteinC概述:蛋白C的抗凝途徑,作爲TFPI(組織因子途徑抑制物)和抗凝血酶的附屬物,是凝血級聯反應中另一重要抑制物。基本組成包括蛋白C和它的輔因子蛋白S,兩者都是依賴維生素K的止血蛋白質,共同...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7...
生物製品