-
醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...hèbèi（dìsānlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則一、...
法規文件 -
綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則（試行）
...控中心、應急指揮中心等管理部門的專用通信接口。八、醫用氣體：8.1醫用氣體氣源：8.1.1供“平疫結合”區使用的醫用氧氣、醫用空氣可與醫院其他區域合用氣體站房，氣體站房應當有擴建端，預留疫情時擴建餘地。醫用氧氣...
醫療機構管理；法規文件 -
多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...產品相關的常用標準如下：表1相關產品標準GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》GB9706.25-2005《醫用電氣設備第2-27部分：心電監護設備安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《...
法規文件 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...音：yīyòngwùhuàqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件 -
關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...）嚴格控制公立醫院規模。按照《國務院辦公廳關於印發全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015—2020年）的通知》（國辦發〔2015〕14號）要求以及省級衛生資源配置標準和醫療機構設置規劃，合理把控公立醫院牀位規模，嚴禁擅...
部門規章 -
WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...信息：ICS13.100C57中華人民共和國衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》（SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於...
詞條；醫療設備質量控制檢測規範；醫療設備；中華人民共和國衛生行業標準 -
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...器，依據《醫療器械分類目錄》，其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點：（一）產品名稱的要求：紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準，其產品名稱應爲...
法規文件 -
WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...息：ICS13.280CCSC57中華人民共和國衛生行業標準WS816—2023《醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準》（Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年03月07日《...
詞條；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備；醫療設備質量控制檢測規範；醫療質量管理；衛生標準 -
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B類：Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具；C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件 -
B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》GB9706.9-2008《醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求》GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分：安全通用要求並列標準：醫用...
法規文件