人纖維蛋白原
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物蛋白核小球藻
...球藻拉丁名稱:Chlorellapyrenoidesa種屬:綠藻目、小球藻屬生產工藝簡述:人工養殖的蛋白核小球藻經離心、洗滌、分離、乾燥等工藝製成。食用量:≤20克/天性狀:深綠至黑綠色粉末蛋白質/(g/100g):≥58水分/(g/100g):≤5灰...
新資源食品蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包括境內分包裝用製劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》、《組織代碼證書》複印件。(五)《進...
部門規章人乙型肝炎免疫球蛋白
...合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各種生產工具等要求,同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。各種化學藥品應...
硫酸魚精蛋白
...。製法要求:本品應從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。性狀:本品爲白色或類白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加0.1mol...
抗肝素藥蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包括境內分包裝用製劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》、《組織代碼證書》複印件;(五)《進...
法規文件人狂犬病免疫球蛋白
...。凍存期最長不應超過1年。1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品...
狂犬病免疫球蛋白
...。凍存期最長不應超過1年。1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物人血漿白蛋白
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符...
人血清白蛋白
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符...