化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限:被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限:能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度:按照檢測方法...
法規文件;技術規範;化妝品WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...準程序(校準日期間隔、校準方、校準方法);——室內質量控制程序(參見附錄C);——樣品的測定程序;——干擾因素;——參考區間(範圍);——試劑;——色譜柱(可測定樣品數量,適用於使用色譜柱的方法);—...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...本採集標準化操作規程;b)儀器操作標準化操作規程;c)質量控制標準化操作規程;d)結果報告標準化操作規程;e)廢棄物處理標準化操作規程;f)儀器維護、保養以及試紙儲存標準化操作規程。以上文件可根據醫院具體情況進行...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...度和正確度滿足WS/T403的有關要求。A.4.3血清樣品分析及其質量控制:分析性能符合要求後進行血清樣品分析,每份血清樣品分析一次。精密度控制採用兩個水平質控物質,每獨立分析批前後進行質控物質分析;定期分析有證標準...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...:D-二聚體定量檢測1範圍:本標準規定了D-二聚體檢測的質量控制要求。本標準適用於開展D-二聚體檢測的臨牀實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查單採血漿站技術操作規程(2022年版)
....2.3項目檢測過程是否符合既定的標準操作程序。7.2.4室內質量控制是否進行且實驗結果在控。7.2.5陰陽性對照結果是否符合要求。7.2.6檢測項目是否無遺漏。7.2.7檢測報告是否完整。7.3信息系統審覈:制定明確的試驗有效性和標本...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生2011年全國農村環境衛生監測項目技術方案
...心提供技術支持,負責人員培訓、製作數據庫錄入軟件、質量控制、數據審覈、分析及完成技術報告。(二)數據錄入上報和審覈。監測信息由省級疾病預防控制中心組織市、縣級疾病預防控制中心按照統一錄入軟件(另發)進...
法規文件;技術方案WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...出6.3所列之性能指標且符合要求時,可僅驗證正確度。7質量控制和保證:7.1應根據工作經驗、行業交流、科學文獻等選用性能可靠的分析系統(主要是試劑和校準物品牌)。應儘量保持使用同種分析系統,不宜隨意、經常更換...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準