健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...推薦起始劑量(MaximumRecommendedStartingDose,MRSD)的思路、策略和方法,旨在確保受試志願者的安全。MRSD的推算方法有多種。本指導原則參考國外已發佈的有關估算首次臨牀試驗MRSD的指導原則、國際上研究者常用的已趨成熟的估算...
法規文件健康促進
...康的因素,改善自身健康的能力的過程。健康促進的基本策略:《渥太華憲章》確定了健康促進的3項基本策略:爲創造上述保障健康的若干必要條件所進行的倡導;爲人們最充分地發揮健康潛能而向他們的授權;爲了實現健康...
職業健康促進2018年諾貝爾生理或醫學獎
...細胞,今年的諾貝爾獎獲得者獎勵了針對癌症療法的全新策略。詹姆斯·艾利森研究的是一種作爲免疫系統制動器的已知蛋白。他意識到釋放該制動器並由此釋放人體免疫細胞攻擊腫瘤的潛力。隨後,他將這一概念發展成全新的...
諾貝爾生理學或醫學獎加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案
...院及相關的專科醫院常規開展靜脈溶栓及取栓技術。二、策略與措施:(一)深化部門合作,落實腦卒中綜合防控策略。:各地衛生健康行政部門要會同有關部門進一步完善腦卒中等慢性病防治政策,建立部門間協作機制。加強...
詞條;法規文件;新發殘疾;腦卒中新藥註冊特殊審批管理規定
...定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑,新發現的藥材及其製劑;(二)未在國內外獲准上市的化學原料藥...
法規文件藥品註冊管理辦法
...用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明,藥品監督管理部門應當在行政機關網...
法規文件衛生行政許可管理辦法
...行政許可是衛生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請,按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規範進行審查,准予其從事與衛生管理有關的特定活動的行爲。第三條實施衛生行政許可,應當遵循公開、公平、公正、便...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...政府網站數據庫中檢索)。(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。(五)提供商標註冊證明文件(未註冊商標的不需提供)。(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。(七)產品配...
法規文件國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...,制定本辦法。第二條依法向國家食品藥品監督管理總局申請行政複議的案件,其受理、審理、決定等,適用本辦法。第三條國家食品藥品監督管理總局處理行政複議案件,應當遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則,堅持...
部門規章進口藥材管理辦法(試行)
...)及相關法律法規的規定,制定本辦法。第二條進口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監督管理,適用本辦法。進口藥材申請與審批,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序和要求,對境外生產擬...
法規文件