醫院感染管理辦法釋義
...染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。【釋義】本條是關於辦法的立法宗旨和依據的規定。根據本條規定,本辦法的立法宗旨即立法目的包括以下幾個方...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...效空氣過濾裝置的操作櫃,可有效降低操作過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害。注:改寫GB19489-2008,術語和定義2.52.8生物安全型高效空氣過濾裝置biosafetyhighefficiencyparticulateairfiltrationdevice用於有生物安全要求的場所...
疫苗;生物安全;法規文件食品安全風險監測管理規定
...險監測是系統持續收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監測數據及相關信息,並綜合分析、及時報告和通報的活動。其目的是爲食品安全風險評估、食品安全標準制定修訂、食品安全風險預警和交流、監督管理等提...
法規文件;食品安全北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。(二)嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:1.導致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.導致顯著的或者永久的人體...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監測,是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反...
法規文件;管理辦法放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...例》制定本規定。第二條中華人民共和國境內與放射治療有關的單位和個人,都必須遵守本規定。第三條國務院衛生行政部門對全國放射治療衛生防護與質量保證工作實施統一監督管理。省級人民政府衛生行政部門根據國家有關...
法規文件中華人民共和國職業病防治法
...者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業病的分類和目錄由國務院衛生行政部門會同國務院安全生產監督管理部門、勞動保障行政部門制定、調整並公佈。第三條職業病防治工作堅持...
法規文件心室輔助技術管理規範(2017年版)
...例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(八)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的心室輔助裝置相關器材,不得違...
公文;醫療技術管理規範GBZ/T 271—2016 核或輻射應急準備與響應通用準則
...取進一步的行動。這些行動並不意味這些人將會遭受任何有害的影響,只是爲謹慎考慮而對其做進一步醫學檢查。對輻射照射致健康影響的評估,只有專家才勝任,其他人員(例如當地醫生)通常沒有做這方面的評估經驗。參考...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準注射泵產品註冊技術審查指導原則
...有充分的防護。適用44.6進液設計成給定防護程度以防止有害進水的外殼,應提供按GB4208分類的防護。(設備類型:IPX4)適用44.7清洗、消毒和滅菌正常使用時與患者接觸的部件,見6.8.2d)條。—設備或設備部件,包括應用部分和...
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