定製式義齒產品技術審查指導原則
...品可以分爲固定義齒及活動義齒兩類。本指導原則適用於使用已註冊的義齒材料生產的定製式義齒,產品類代號爲II-6863—16。本指導原則不適用於種植體、頜面贗復體。二、技術審查要點:(一)產品名稱:1.定製式義齒可命名...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...X射線機等。X射線機也可稱X射線系統、X射線裝置。不得使用“X光機”、“X攝影機”、“X線機”等不規範的名稱。(二)產品的結構和組成:1.產品的結構和組成一套X射線機因其容量大小和使用目的的不同,結構和組成往往也...
法規文件凍幹人纖維蛋白原
...量枸櫞酸鈉、氯化鈉和葡萄糖作爲穩定劑。不含防腐劑,專供靜脈輸注用。用於治療產後大出血及因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。製造1.1製造要求1.1.1對血漿的要求1.1.1.1血漿應符合《原料血...
生物製品醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達到滅菌。三、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用於輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯...
布氏菌素
...毒(不要用碘酒,以免引起假陽性反應),待幹後,用1ml注射器皮內注射0.1ml。每注射1人應更換一個消毒針頭。注射時針口向上,平刺入皮內,不應過深。注射後應在注射處有小白泡隆時,注射液不得從鍼口漏出。3.判定反應時...
凍幹黃熱活疫苗
...病毒17D株接種雞胚,經研磨、離心,取上清液凍乾製成。專供進入或經過黃熱流行地區的人員預防黃熱之用。毒種1.1毒種來源減毒黃熱病毒17D株。1.2毒種檢定1.2.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.2.2純毒試驗用已知...
乾燥馬耳他熱菌苗
...瓶爲10人份,加入等滲鹽水0.5ml溶解搖勻,吸入注射器內。接種部位爲上臂外側三角肌中部。兒童滴1滴,劃痕長1~1.5cm,劃一個"井"字;成人滴2滴,劃兩個"井"字,2滴間隔2~3cm。複種者滴1滴,劃...
凍乾布魯氏活菌苗
...瓶爲10人份,加入等滲鹽水0.5ml溶解搖勻,吸入注射器內。接種部位爲上臂外側三角肌中部。兒童滴1滴,劃痕長1~1.5cm,劃一個"井"字;成人滴2滴,劃兩個"井"字,2滴間隔2~3cm。複種者滴1滴,劃...
凍乾布氏菌活菌苗
...瓶爲10人份,加入等滲鹽水0.5ml溶解搖勻,吸入注射器內。接種部位爲上臂外側三角肌中部。兒童滴1滴,劃痕長1~1.5cm,劃一個"井"字;成人滴2滴,劃兩個"井"字,2滴間隔2~3cm。複種者滴1滴,劃...
GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...求(見附錄F的F.6);——刪除了個人防護材料及用品的使用年限(見GBZ176—2006的13.3);——修改了放射診斷放射防護基本要求的相關內容(見4.1~4.4,GBZ179—2006的第4章、第5章、6.1、6.2.1、6.3.1、6.3.2、6.4和7.2)。本標準起草單...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護