體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...的平均數,樣本重複測定間差值超出該平均數4倍時,則判斷爲離羣點,如離羣點超過1個時,整組數據應捨棄,尋找原因後重新進行評價。如離羣點爲1個,可以補充數據後重新進行統計。(7)檢查批間離羣點:計算兩種方法測...
法規文件醫用紅外熱像技術
...會相應改變。根據這一原理,專業醫師通過分析熱圖,可判斷人體病竈的部位、疾病的性質和病變程度,爲臨牀診斷提供依據。這樣便可在某些疾病發生初期及時發現可疑病變,指導臨牀醫生進一步檢查或跟蹤監測,以贏得確診...
醫學影像學;手術抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...學檢查指標、微生物學檢查指標或其他恰當的終點指標來判斷最終的結果。療效評價標準將取決於治療的特定疾病及其臨牀和微生物學特徵,一般應從臨牀療效、細菌學療效和綜合療效三個方面分別進行評定。在某些情況下,根...
法規文件三尖瓣關閉不全的超聲診斷技術
...尖瓣反流程度和肺動脈收縮壓可作出估測,有助於病情的判斷和手術指徵的選擇。
醫療技術名;化驗及醫學檢查;醫學影像學;超聲診斷技術;診斷學;手術胰瘻
...5000U/L,甚至>1萬U/L。其他輔助檢查1.CT首先應通過CT檢查判斷是胰外瘻還是胰腺假性囊腫,觀察胰瘻周圍是否有膿腫形成和壞死組織存在,大致瞭解假性囊腫的壁是否增厚。CT對判斷手術時機十分重要,並可揭示少見的胰內、外...
疾病;消化內科脾功能亢進的導管介入治療術
...後15分鐘後重復脾動脈造影,通過脾動脈分支數量的減少判斷栓塞面積,瞭解脾栓塞後的情況。關於部分性脾動脈栓塞方法和栓塞材料的選擇,目前在臨牀使用最多的是應用明膠海綿碎塊,在脾動脈主幹內注射後隨血流漂流栓塞...
醫療技術名;介入治療術;手術中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...時患者活動量有較大的變化,則可影響對患者病情的客觀判斷。因此,在臨牀試驗過程中,應保持試驗前後每天活動量相對一致,注意生活方式對療效評價的影響,保證組間可比性,以避免活動量的不同而影響療效評價。對於需...
猿猴痘病毒
...體被感染了一次之後,就自然產生了抗體。醫療人員初步判斷,猴天花的死亡率最高不過10%,而天花的死亡率高達30%以上。另外美國科學家證實,猴痘的傳播能力不及天花。但迄今爲止,人類尚無直接針對猴痘病毒的藥物,防止...
生物學;病毒中華人民共和國母嬰保健法
...保健領域的教育和科學研究,推廣先進、實用的母嬰保健技術,普及母嬰保健科學知識。第六條對在母嬰保健工作中做出顯著成績和在母嬰保健科學研究中取得顯著成果的組織和個人,應當給予獎勵。第二章婚前保健第七條醫療...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...期內不因貯藏條件而降低。本試驗方法和抑菌劑抑菌效力判斷標準用於包裝未啓開的成品製劑。產品分類:進行本試驗的藥品分爲四類(表1),以便標準的制定和執行。表1產品分類類別藥品1類注射劑、其他非腸道製劑,包括乳...
2010年版藥典附錄