獸醫實驗室生物安全管理規範
...防護的專業訓練,定期培訓。必須防止微生物暴露、學會評價暴露危害的方法。●必須高度重視污染利器包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛細管和手術刀的安全對策(見7.4.3.2的避免利器感染)。●培養物、組織或體液標本的...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...好質控品。7.3應參加經衛生行政管理部門認定的室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價。8結果報告:應以我國法定計量單位mmol/L報告LDL-C測定結果,需要時,另外給出傳統單位mg/dL結果。以mmol/L爲單位的結果保留小數點...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準4-甲基-2-戊酮
...腹瀉,以及呼吸道刺激症狀;低於84mg/m3時沒有不適感。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD502080mg/kg(大鼠經口);LC5032720mg/kg(大鼠吸入);人吸入410mg/m3,頭痛、噁心和呼吸道刺激;人吸入0.82~1.64g/m3,1/2...
WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...測方案是否合適,對檢測後所出具報告上的性能指標進行評價,主要是觀察廠家提供的各項性能指標的相關數據是否真實,是否符合YY/T0654的要求。5臨牀化學測量系統校準的準備:5.1實施校準的人員準備:5.1.1實驗室管理人員實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準不確定係數
...全。不確定係數又稱安全係數(safetycoefficient),是指在毒理學研究中根據動物實驗得到的閾劑量或未觀察到作用劑量推論人暴露容許限值時,鑑於動物、人的種屬和個體之間的生物學差異,需要縮小一定的倍數,以確保對人的...
通用術語;毒理學;職業衛生;營養學;公共營養;營養素需要量GB 30601—2014 食品添加劑 對羥基苯甲酸甲酯鈉
...註明其他要求時,均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之規定製備。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.2鑑別試驗:A.2.1試劑和材料:A.2.1.1鹽酸。A.2.1.2鹽酸溶液:1+1。A.2.1.3碳酸鈉溶液:106g/L。A.2.1.4鐵氰化鉀溶液:...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時的劑型選...
法規文件保健食品產品技術要求規範
...測定、保健功能、適宜人羣、不適宜人羣、食用量及食用方法、規格、貯藏、保質期等序列(見附件1),並按照保健食品產品技術要求編制指南(見附件2)編制。五、保健食品產品技術要求是產品質量安全的技術保障。生產企...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...參照本指導原則。第二章職責要求:第三條申辦者應建立評價藥物臨牀試驗機構的程序和標準,選擇、委託獲得資格認定的I期試驗研究室進行Ⅰ期試驗。第四條申辦者應建立質量保證體系,對I期試驗的全過程進行監查和稽查,...