影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...探頭,腔內探頭的臨牀試驗方法,詳見附錄III。注:由於倫理及臨牀可操作性原因,胎兒的三維成像探頭、新生兒探頭及兒童探頭的研究設計均可採用平行對照。(一)臨牀試驗方案臨牀試驗應有專門設計的臨牀試驗方案。1.臨...
法規文件WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...或被檢測者的樣本被用於科研項目或商業項目時,應經過倫理審查和知情同意;如患者或被檢測者樣本僅進行臨牀檢測,則無需填寫知情同意書。6.2樣本採集:6.2.1樣本採集前應明確採集方法、採集部位和保存方式,準備好採集...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...職業安全衛生的法定權利和義務;強調道德、性別和社會倫理與艾滋病病毒和其他病原體管理的關係;本標準的內容解釋、管理和實施辦法。9.3.2血源性疾病的症狀和流行病學的基本知識;血源性病原體的傳播途徑;工作中產生...
中華人民共和國國家職業衛生標準2023年國家醫療質量安全改進目標
...DBD是目前國際通行做法,是保障捐獻器官質量、促進社會倫理進步的重要方法。在2022年度基礎上,延續性開展提高DBD佔比的目標改進工作,進一步提升器官捐獻與移植質量,促進各地區器官產出。1.醫療機構成立由醫務、器官...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 476—2015 營養名詞術語
...驗humanexperiment以人爲對象進行的實驗。實驗設計需要符合倫理學要求。7.2體成分bodycomposition人體的構成成分,包括水分、蛋白質、脂肪和礦物質等。7.3代謝體重metabolicbodyweight;metabolicbodysize研究人和動物營養素需要量所使用的體...
中華人民共和國衛生行業標準;營養學軀體感染伴發的精神障礙
...低靜脈吸毒者中HIV的感染率。目前對此項目的異議主要是倫理和政治上的。(4)同性戀者:曾有調查資料顯示0.5%的城市已婚居民和2.3%的農村居民自稱曾有過同性性行爲。據此有人估計中國有男性同性戀者200萬~800萬人。儘管同性...
疾病;精神科前列腺癌診療指南(2022年版)
...對慎重。建議與患者及家屬充分溝通後,經過嚴格的醫學倫理評審,以臨牀試驗的方式進行開展。六、轉移性前列腺癌的治療:轉移性前列腺癌是嚴重影響患者預後的重要疾病階段。在歐美人羣中,轉移性前列腺癌僅佔新發前列...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;前列腺癌GBZ 188—2014 職業健康監護技術規範
...動者可以接受的,檢查結果有明確的解釋;g)符合醫學倫理道德規範。4.4.5有特殊健康要求的特殊作業人羣應實行強制性健康監護。4.5職業健康監護人羣的界定原則:4.5.1接觸需要開展強制性健康監護的職業病危害因素的人羣,...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業健康監護藥品管理法
...超過可能出現的損害。選擇臨牀試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前,必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書,而且每次試驗均要求得到倫理委員會的審覈和批准,這樣有助於受試者(包括健康志願者...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...超過可能出現的損害。選擇臨牀試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前,必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書,而且每次試驗均要求得到倫理委員會的審覈和批准,這樣有助於受試者(包括健康志願者...
部門規章