抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...代動力學進行初步研究,爲後期研究給藥方案的設計提供數據支持;Ⅱ期臨牀試驗主要是探索性的研究,如給藥劑量探索、給藥方案探索、瘤腫有效性探索等,同時也觀察安全性;Ⅲ期臨牀試驗則在Ⅱ期基礎上進一步確證腫瘤患...
法規文件消耗熱
...線的形狀。在臨體牀活動中,醫護人員在獲得患者的體溫數據後,還常常按照一定的時間間隔將這些數據繪製成患者24小時的體溫曲線。由於各種發熱性疾病可表現爲不同的熱型,在病程發展的不同階段熱型還可以改變,且這些...
體溫熱型;發熱中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...的設計。2.中藥注射劑如果沒有充分、規範的臨牀安全性數據支持,應進行一般藥理學試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗、製劑安全性試驗、遺傳毒性試驗。根據遺傳毒性試驗結果考慮是否進行生殖毒性試驗、致癌試驗。3.長...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本方案也...
法規文件國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準
...是國家臨牀重點專科(內分泌代謝病專業);建設有臨牀數據庫和生物樣本庫。2.學科帶頭人要求:在內分泌代謝病領域有豐富的臨牀、科研及教學經驗,具有豐富的從事醫院及專科管理的能力,政治立場堅定,並具備以下條...
詞條;醫療機構管理;法規文件;區域醫療中心C1/C2/C3/C4缺陷
...牀表現比較一致,這些病人有SLE與DLE的典型皮疹,常顯示Ro/SSA抗體陽性。補體缺陷與SLE在病因學上的關係尚不明,有幾個理論曾試圖解釋這種現象。一種學說認爲補體經典途徑能中和某些病毒,而這些患者不能除去免疫複合物...
疾病;皮膚性病科週期熱
...線的形狀。在臨體牀活動中,醫護人員在獲得患者的體溫數據後,還常常按照一定的時間間隔將這些數據繪製成患者24小時的體溫曲線。由於各種發熱性疾病可表現爲不同的熱型,在病程發展的不同階段熱型還可以改變,且這些...
體溫熱型;發熱血液酸鹼度測定及氣體分析
...點定標。核正血紅蛋白計或測O2儀。按儀器要求輸入有關數據。2.若要計算分流,需對PO2電極加入100%O2,作校正定標。3.將血標本輕輕搖勻,並加溫(最好接近37℃)。4.注入血樣本至測試室,並充滿電極膜,需血量視不同儀器...
醫療技術名WS/T 584—2017 人體內放射性核素全身計數測量方法
...置:4.1全身計數器。由探測器、屏蔽鉛室、電子元器件、數據處理系統等構成。其中電子元器件又包括前置放大器、主放大器、模數轉化器(ADC)、高壓電源(HPS)和多道分析儀。4.2全身計數器種類。常用的有兩種:高純鍺(HPG...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;電離輻射;放射性核素污染;衛生標準LJSP-1多功能食品安全分析儀
...快--單個指標在20分鐘內完成。○自動化程度高--具有光譜數據統計處理功能,操作曲線可通過網絡下載到上位機。○實用性強--適用於實驗室或現場液體樣品和固體樣品的定量測定。○試劑使用安全--樣品和試劑用量少,防止並...
食品安全