WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...裝完畢或設備重大維修後,爲鑑定其性能指標是否符合約定值而進行的質量控制檢測。2.4狀態檢測statustest對運行中的X射線診斷設備,爲評價其性能指標是否符合相關標準要求而定期進行的質量控制檢測。2.5穩定性檢測constancytest...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...參數不恰當規範:轉速、頻率、力矩等運行不穩定或與設定值不一致;等等。性能要求不恰當規範:性能參數與實際適用情況不匹配,導致機械損傷;等等。與人體直接接觸部件材料的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範...
法規文件;手術2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...濾液照分光光度法於規定波長處測定,吸光度不得超過規定值。第三法(色差計法):本法是通過色差計直接測定溶液的透射三刺激值,對其顏色進行定量表述和分析的方法。當目視比色法較難判定供試品與標準比色液之間的差...
2010年版藥典附錄藥品註冊管理辦法
...準物質從原材料選擇、製備方法、標定方法、標定結果、定值準確性、量值溯源、穩定性及分裝與包裝條件等資料進行全面技術審覈,並作出可否作爲國家藥品標準物質的結論。第三節藥品名稱、說明書和標籤第一百四十二條申...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅶ
...相鄰△E/△V值間的差與相應滴定液體積差之比)值,將測定值(E,V)和計算值列表。再將計算值△E/△V或△2E/△V2作爲縱座標,以相應的滴定液體積(V)爲橫座標作圖,一級微商△E/△V的極值和二級微商△2E/△V2等於零(曲線...
2010年版藥典附錄靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...出致病菌者爲合格;壓印採樣法,即接觸碟法,菌落數限定值,見附表7。6.記錄歸檔。包括檢測條件、方法、測試人員、測試時間和檢測報告等。7.注意事項。(1)採集樣本應當有足夠的數量,且具有代表性。如潔淨區可選擇操...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...值所規定的一個很大百分值時所持續的時間間隔。通常規定值是5%~95%或10%~90%。D.2讀數響應時間修正係數:讀數響應時間修正係數k可由式D.1計算:式中:k——響應時間修正係數;b——取0.9;a——取0.1;t——劑量率測量時出...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...濃度:0~5000個/ml,相對標準偏差:RSD≤2%,準確度:規定值±10%,通道分辨率:≥90%151塵埃粒子計數器粒徑通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)152折光儀153超純水機水質指標電阻率18.2兆歐,總有機碳5ppb,配可定時、定量取...
牙體缺損、牙列缺損與缺失修複診療規範(2022年版)
...螺釘加力根據不同種植系統操作要求,逐步增加扭矩到規定值。如爲粘接固位,應注意徹底清除溢出的多餘粘接劑,以減少粘接劑殘留對種植周組織的影響。7.效果評價:牙種植體的成功標準:(1)種植體無動度。(2)放射學...
詞條;口腔科2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...濾液照分光光度法於規定波長處測定,吸光度不得超過規定值。第三法(色差計法):本法是通過色差計直接測定溶液的透射三刺激值,對其顏色進行定量表述和分析的方法。當目視比色法較難判定供試品與標準比色液之間的差...
2010年版藥典附錄