注射用美羅培南
...,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,均不得更深。有關物質:取本品適量,加0.1%三乙胺溶液[取三乙胺1.0ml,加水90...
β-內酰胺類抗生素鹽酸諾氟沙星
...嗪基)-3-喹啉羧酸酸鹽,按乾燥品計算,含C16H??FN3O3·HCL不得少於99.0%。性狀:白色結晶性粉末;無臭、味苦,在空氣中能吸收水份,遇光色漸變深。在水易溶,在乙醇中微溶,在乙醚、氯仿中幾乎不溶。鑑別:①取約50mg,置幹...
雙氯芬酸二乙胺
...4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-無水甲酸-正己烷(20:3:2)爲展開劑,飽和60分鐘,展...
注射用頭孢曲松鈉
...鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少於84.0%;按平均裝量計算,含頭孢曲松(C18H18N8O7S3)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭。鑑別:照頭孢曲松鈉項下的鑑別(1)...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用阿莫西林鈉
...鈉的無菌粉末。按無水物計算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少於80.0%;按平均裝量計算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末或結晶。鑑別:取本品,照阿莫西林鈉項下的鑑別項試...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類甜菊甙
...取物,主要合甜菊甙。按乾燥品計算,合總甙以甜菊甙計不得少於03.0%。性狀:微黃色粉末或結晶性粉末;無臭;味甜。在水或乙醇中易溶,在氯仿乙醚中幾乎不溶。比旋度取,精密稱定,加水製成每1ml中含20mg的溶液,在25℃時...
藥品說明書和標籤管理規定
...理局予以覈准。藥品的標籤應當以說明書爲依據,其內容不得超出說明書的範圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。第四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳...
法規文件哌拉西林鈉
...烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少於87.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末;無臭;極易引溼。本品在水中或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加水...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類蔘茸阿膠
...使厚度不超過2~3mm,照水分測定法(附錄ⅨH一法)測定,不得過15.0%。總灰分取本品1g,依法測定(附錄ⅨK),不得過1.2%。重金屬取檢查總灰分項下的殘渣,依法檢查(附錄ⅨE第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽取本品2g,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑醋酸磺胺米隆
...:本品爲α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少於98.0%。性狀:本品爲白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有醋酸臭。本品在水中易溶。熔點:取本品,不經乾燥,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥC),熔點爲163~1...
磺胺類抗菌藥