藥用輔料生產質量管理規範
...工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...生產,保護人體健康和生態環境,根據《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例,參照世界貿易組織(WTO)關於《實施衛生和植物衛生措施協定》(SPS協定)的有關規定,制定本規定。第二條本規定所稱動物和動物...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...上學歷,有藥品生產和質量管理經驗,對本規範的實施和產品質量負責。第五條藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷,有藥品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對藥品生產和質量管理...
法規文件法約爾的管理理論
...術活動有密切的聯繫。比如,技術活動就取決於原材料、產品銷路、資本、安全和預測等。(2)商業活動,指購買、銷售、交換等。懂得買與賣與懂得很好地生產同樣重要。商業能力中除了策略和決策以外,還包括長期預測價...
心理學與精神病學國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...據保健食品化妝品監管和發展的需要,在保健食品化妝品檢驗檢測技術、安全功效評價、風險控制等重點領域,開展科技攻關,解決基礎性、關鍵性和前瞻性技術問題,培養科研和檢測技術人才,全面提升我國保健食品化妝品質...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...ndiànliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料,可依法採取查封、扣押的行政強制措施。執法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》(附表9),報藥品監督管理部門主管領導批准...
法規文件中醫診所備案管理暫行辦法
...hěnsuǒbèiànguǎnlǐzànxíngbànfǎ基本信息:《中醫診所備案管理暫行辦法》由國家衛生計生委法制司於2017年9月22日中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第14號公佈,自2017年12月1日起施行。發佈通知:第14號《中醫診所備案...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...必要的中間體檢驗記錄。前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後一年,未規定有效期的應當保存三年。第九條藥品生產企業應當對其生產的藥品在出廠前按照藥品標準進行全項檢驗。不得僞造、變造藥品檢驗原始記錄和...
管理條例;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...療器械時,醫療器械使用單位應當審驗供貨單位的資質和產品的證明。第八條醫療器械使用單位應當建立醫療器械購進檔案,具體包括:(一)醫療器械生產企業或者經營企業許可證、營業執照的複印件;(二)醫療器械註冊證...
法規文件