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化學藥物穩定性研究技術指導原則
...的，結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。（一）樣品的批次和規模：一般地，影響因素試驗採用一批樣品進行，加速試驗和長期試驗採用三批樣品進行。穩定性研究應採用一定規模生產的樣品，以...
法規文件 -
GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...3.2高得率製漿highyieldpulping一種得率比其他製漿高的製漿工藝，是指用化學的（有時是生物的）、加熱的和機械的方法使纖維原料分離，製取得率在75%以上的製漿工藝。高得率製漿包括傳統的磨石磨木漿（SGW）、化學磨木漿（CGW...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生；造紙 -
果膠
...中製取果膠粉和低甲氧基果膠的加工技術。果膠粉：製作工藝流程是：原料→預處理→抽提→脫色→濃縮→乾燥→成品。1．原料及其處理鮮果皮或乾燥保存的柚皮均可作爲原料。鮮果皮應及時處理，以免原料中產生果膠酶類水...
藥用輔料；增稠劑；釋放阻滯劑 -
外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...生物污染產品沒有滅菌或滅菌沒有達到標準嚴格控制滅菌工藝環境污染生產環境污染產品，如包裝破損、外來的纖維、粉塵、細菌、其它雜質等嚴格控制生產環境及包裝工藝生物相容性生產引入了外來物質、工藝物質沒有被有效...
法規文件 -
重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）
...液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵，應根據批准的發酵工藝進行，並確定相應的發酵條件，如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用高速...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
竹瀝達痰丸
...，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，使成條狀，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品...
中醫學；方劑；中成藥；中藥學 -
銀翹解毒合劑
...(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(17：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
植物甾醇
...結構式：豆甾醇結構式分子式：C29H48O分子量：412.69生產工藝簡述：利用大豆油等植物油餾分或者塔羅油爲原料，通過皂化、萃取、結晶等工藝生產製得。食用量：≤2.4克/天質量要求：性狀：白色粉末或顆粒植物甾醇：≥90%植物...
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GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...生產中發生交叉污染。4.1.2廠房和車間的設計應根據生產工藝合理佈局，預防和降低產品受污染的風險。4.1.3廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，並採取有效分離或...
法規文件 -
四物益母丸
...)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一含有羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑