巰嘌呤片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗腫瘤類巰嘌呤片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氟康唑片
...皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約爲血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎症時,腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%~85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎...
藥品說明書諾氟沙星片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書頭孢呋辛酯片
...唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青黴素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷...
藥品說明書注射用鹽酸諾氟沙星
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氟康唑膠囊
...皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約爲血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近。腦膜炎症時,腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%~85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎...
藥品說明書頭孢呋辛酯膠囊
...唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青黴素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷...
藥品說明書氨茶鹼氯化鈉注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氟康唑注射液
...皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約爲血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約爲2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎症時,腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%~85%。本品少量在...
藥品說明書