手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(若適用)GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T16886.11-1997醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗YY/T0149-2006不鏽鋼醫...
法規文件;手術2型糖尿病(伴高危因素)臨牀路徑(2016年版)
...,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀路徑管理有關要...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...據以及涉及到的研究性資料、文獻資料等;⑤對於使用前滅菌(消毒)的產品及可重複滅菌(消毒)的產品,應提供產品對推薦的滅菌(消毒)方法耐受性的支持性資料,及所推薦的滅菌(消毒)方法確定的依據。(5)產品有...
法規文件青黴烷碸酸鈉
...),含重金屬不得過百萬分之二十。異常毒性取本品,加滅菌生理鹽水配製成每1ml中含40000單位的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含...
GB/T 31180—2014 兒童青少年傷害監測方法
...害預防政策和措施,評價降低兒童青少年傷害干預項目的效果等。10兒童青少年傷害監測數據的使用:兒童青少年傷害回顧性調查、學校和托幼機構傷害登記、門診(急診)個案登記以及傷害危險因素監測資料,經登記、覈實和...
中華人民共和國國家標準吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...能有效切割或吻合。生物相容性風險選用不適當的材料;滅菌未確認或未按已確認的參數滅菌;未能按運輸儲存要求對產品進行防護,造成產品破損,污染產品;超過有效期使用;包裝不符合要求或老化;產品零件生鏽;產品重...
法規文件2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...目省(區、市)衛生行政部門負責項目實施的監督管理和效果評估工作。各地要根據中央財政專項資金項目的要求,結合各地實際情況,合理安排項目進度,加強對項目實施方案制訂、執行情況的監督檢查工作。2.各項目省(區...
法規文件;管理方案WS/T 368-2012 醫院空氣淨化管理規範
...空氣淨化的管理及衛生學要求、空氣淨化方法和空氣淨化效果的監測。本標準適用於各級各類醫院。其他醫療機構可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的...
中華人民共和國衛生行業標準糖尿病合併妊娠臨牀路徑(2016年版)
...,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀路徑管理有關要...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑非器質性失眠症臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...察睡眠和進食情況□觀察患者安全和治療情況□觀察治療效果和藥物不良反應□制定護理措施精神科監護牀邊查房、按要求巡迴□牀旁交接班□執行治療方案□保證入量□基礎護理安全護理□睡眠護理□心理護理□護理量表□評...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑