腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...間、運行內/運行間精密度等信息,以標準差(SD)和變異係數(CV)的形式表示。(4)特異性:有關干擾或交叉反應的研究。常見的特異性研究包括:對溶血、高脂、黃疸等干擾因子研究(結果應量化表示,禁用輕度、嚴重等模...
法規文件苯並(a)芘
...影響下,數小時內就被代謝和降解。水生生物對BaP的富集係數不高,在0.1μg/L濃度水中魚對BaP的富集係數35天爲61倍,清除75%的時間爲5天。遷移轉化:BaP存在於煤焦油、各類炭黑和煤、石油等燃燒產生的煙氣、香菸煙霧、汽車尾...
甲碸黴素
...(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-21°至-24°。吸收係數:取本品,精密稱定,加水溶解(約40℃加熱助溶)並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),分別在266nm和273nm...
酰胺醇類抗生素;氯黴素類;西藥中毒;抗生素類GBZ/T 189.10—2007 工作場所物理因素測量 第10部分:體力勞動強度分級
...,%;M——8h工作日平均能量代謝率,kJ/min·m2;S——性別係數:男性=1,女性=1.3;W——體力勞動方式係數:搬=1.扛=0.40.推/拉=0.05。5肺通氣量的測量:肺通氣量的測量使用肺通氣量計測量,按式(6)換算肺通氣量值:Q=(N×A...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所物理因素測量甲碸氯黴素
...(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-21°至-24°。吸收係數:取本品,精密稱定,加水溶解(約40℃加熱助溶)並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),分別在266nm和273nm...
抗生素類;酰胺醇類抗生素;西藥中毒;氯黴素類醋酸丙氨瑞林
...E),按無水、無醋酸物計算,比旋度爲-46°至-56°。吸收係數:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在279nm的波長處測定吸光度,按無水、無...
促性腺激素藥鹽酸莫雷西嗪
...丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收係數:取本品適量,精密稱定,加乙醇-水(1;1)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液;精密量取適量,加水稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光...
抗心律失常藥物硫酸慶大黴素
...的對數值與相應的峯面積的對數值的線性迴歸方程,相關係數(r)應不小於0.99;另精密稱取本品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,作爲供試品溶液,同法測定,用線性迴歸方程計算供試品中硫酸鹽的含量...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素正清風痛寧緩釋片
...分別計算出每片在不同時間的釋放量,計算結果乘以換算係數1.22,本品每片在2、4和12小時的釋放量應分別相應爲標示量的30~55%、45~75%和75%以上,均應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一...
格列吡嗪緩釋片
...錄IVA),在274nm的波長處測定吸收度,按C21H27N5O4S的吸收係數(E)爲237計算每片含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄XE)。釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XD第一法),採用溶出度測定法第一...