中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地...
歷史事件中華醫學會皮膚性病學分會“光動力治療研究中心”成立
...委員在他的致辭中,回顧了光動力在中國近20年風雨兼程不尋常的發展歷程。現代醫學向來西學東漸,而臨牀廣泛應用光動力治療尖銳溼疣(光敏劑是艾拉)卻是中國人自己的創舉,從1996年王秀麗教授採用光動力治療尿道尖銳溼...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...,作爲中藥產品,地奧心血康膠囊在國際化之路上走得並不是一帆風順。20多年前,李伯剛曾向日本同行提出合作意願,對方卻不買賬:你們的研究資料只能作爲“參考信息”。爲了讓地奧心血康膠囊和中藥走向世界,“地奧心...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是利用患者自身的免疫系統與惡性腫瘤抗爭,它由載有重組前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的腫瘤患者自身的神經元樹突細胞(免疫系統抗原...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對於解決注射劑、特別是中藥注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。二、中藥標準...
歷史事件衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...總數,cfu/g≤10000大腸菌羣,MPN/g≤30埃希氏大腸桿菌,/25g不得檢出沙門氏菌,/25g不得檢出脫氨酶英文名稱:Deaminase來源:蜂蜜麴黴(Aspergillusmelleus)1.生產工藝蜂蜜麴黴(Aspergillusmelleus)經培養,深層發酵、提取、多次過濾和純...
新聞動態中國取消醫保定點零售藥店及定點醫院資格審查
...進簡政放權、放管結合、優化服務,加快政府職能轉變,不斷提高政府管理科學化、規範化、法治化水平。附件:國務院決定第一批取消中央指定地方實施的行政審批事項目錄(共計62項)國務院2015年10月11日(此件公開發布)...
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