醫療機構依法執業自查管理辦法
...重要組成部分,開展自查整改是醫療機構落實主體責任的有效手段。爲全面推進醫療衛生行業綜合監管制度,督促指導醫療機構規範開展自查,切實落實依法執業自我管理主體責任,進一步規範執業行爲,國家衛生健康委聯合國...
醫療機構管理;法規文件;通告公告重性精神疾病管理治療工作規範(2012年版)
...疾病的白知力或者對行爲的控制力,並可能導致危害公共安全、自身或他人人身安全的行爲,長期患病會嚴重損害患者的社會功能。根據《全國精神衛生工作體系發展指導綱要(2008--2015年)》和《精神衛生防治體系建設與發展...
診療規範天然藥物新藥研究技術要求
...的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和註冊應遵循《藥品註冊管理辦法》附件1的註冊分類和相關要求。本技術要求圍繞天然藥物本身的特點進行闡述,研...
法規文件社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...服務、老年人服務、兒童服務、中醫藥服務能力以及加強安全生產等提出新的要求,形成了《鄉鎮衛生院服務能力標準(2022版)》和《社區衛生服務中心服務能力標準(2022版)》。同時,我們還研究制定了《村衛生室服務能力...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心手術電極產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...(包括所有的修改單)適用於本標準。GB19489實驗室生物安全通用要求WS/T442臨牀實驗室生物安全指南WS/T639抗菌藥物敏感性試驗的技術要求WS/T497侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南3術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。3...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...性的樣本來處置,實驗室應根據檢測工作進行相應的生物安全等級備案。4.3.2化學危險性:分子生物學實驗過程可能使用含有毒性的或致突變的化學物質(如氯仿、溴化乙啶和苯酚),每一種化學品的使用應遵循我國對化學品使...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...機構加強自身建設和管理,不斷提高醫療質量,保證醫療安全,改善醫療服務,更好地履行社會職責和義務,提高醫療行業整體服務水平與服務能力,滿足人民羣衆多層次的醫療服務需求,在總結我國第一週期醫院評審和醫院管...
評審標準中藥註冊管理補充規定
...論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生動植物的應當符合國家有關規定。第三條主治病...
法規文件