抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...進行抗菌藥物的非劣效臨牀試驗設計、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設計,不適用...
法規文件升主動脈瘤臨牀路徑(2010年版)
...日爲入院≤5天(工作日)。:1.麻醉方式:全身麻醉。2.體外循環輔助。3.手術植入物:機械瓣帶瓣管道、胸骨固定鋼絲等。4.術中用藥:麻醉及體外循環常規用藥。5.輸血及血液製品:視術中情況而定。輸血前需行血型鑑定、抗...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...機構實驗室兒童血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...質,引起宿主產生IgA、IgM和IgG抗類脂質抗體,這種抗體在體外與人工按一定比例配置的含心磷脂、卵磷脂和膽固醇的抗原溶液發生作用,產生絮狀凝集現象,不同反應強度的凝集現象與抗體濃度成正相關,在一定程度上反映了梅...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準進境動物和動物產品風險分析管理規定
...npǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《進境動物和動物產品風險分析管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2002年12月31日(總局令第40號)發佈,自2003年2月1日起實施。進境動物和動物產品風險分析管理規定第一章總則:第一條爲...
法規文件;管理辦法化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...設備見表3),並保證運行良好。儀器設備種類、數量、性能、量程、精度應當滿足許可檢驗項目的需要。第六條各類實驗室應當符合國家有關實驗室質量、安全管理規定的要求,其面積和數量應當滿足許可檢驗工作的需要,並...
法規文件心臟黏液瘤切除術臨牀路徑(2019版)
...入院第2~4天:1.麻醉方式:全身麻醉。2.心臟停跳,使用體外循環輔助。3.手術植入物:胸骨固定鋼絲、人工心包補片。4.術中操作(1)胸骨切開後、主動脈阻斷前,避免搬動、牽拉心臟。(2)根據瘤蒂附着部位選擇心臟切口,...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;心血管外科臨牀路徑氣管惡性腫瘤臨牀路徑(2019年版)
...影)等;3.請麻醉科會診決定氣管插管方式,是否需要行體外循環。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機:1.按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015年版)》(國衛辦醫發〔2015〕43號)執行,並根據患者的病情決定抗菌藥物的...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;胸外科臨牀路徑WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...息系統(LIS)製造商開發和應用檢驗結果自動審覈程序。體外診斷設備製造商也可參考使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1自動審覈autoverification在遵循操作規程的前提下,計算機系統按照臨牀實驗室設置的已...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查先天性巨結腸臨牀路徑(2019年版)
...血型、C反應蛋白(必要時)、肝腎功能、電解質、血氣分析(必要時)、凝血功能、感染性疾病篩查(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等);(2)心電圖、X線胸片(正位)。2.根據患兒病情可選擇:超聲心動圖等。3.術前...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒外科臨牀路徑