中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...因素試驗一般包括高溫、高溼、強光照射試驗。將原料置適宜的容器中(如稱量瓶或培養皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏鬆原料藥攤成≤10mm厚的薄層進行試驗。對於固體制劑產品,採用除去內包裝的最小製劑單位,分散爲單層置...
法規文件手術人員職責和分工
...。檢查術前醫囑執行情況與手術區的皮膚準備情況,清點病室帶來物品。安慰鼓勵患者,解除思想顧慮。負責擺放手術體位。根據醫囑進行輸液,協助麻醉醫師工作。4.幫助手術人員穿好手術衣,安排各類人員就位。要堅守崗...
手術糖水桔片
...料在裝罐時,糖液中應加入適量的檸檬酸,以調整成品至適宜的含酸量。一般含酸量爲0.3~0.4%。
山楂
...版))山楂果實的貯藏:山楂果實較易貯藏,關鍵是保持適宜的溫度和溼度。一般溫度爲0-5℃,如溫度在0℃時,相對溼度應爲85-95;如溫度在0℃以上時,相對溼度應爲80-85%。貯藏方法有窖藏、缸藏、筐藏和埋藏等。埋藏法是在...
中藥學;消積化滯;消積化食;中藥材;消食藥;食療;食材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃;炒焦;炒炭;果實種子類注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人胎盤血白蛋白
...胎盤血液經鹽析、辛酸鈉處理的方法或衛生部批准的其他適宜方法提取,經60℃10小時加溫滅活病毒素製成。白蛋白含量96%以上,含適宜的穩定劑,不含防腐劑和抗生素,專供靜脈輸注。主要用於治療創傷性、失血性休克,嚴重...
生物製品血液透析
...命體徵,有無感染以及可利用的血管,以便確定患者是否適宜透析治療。(2)臨時性血管通路:①頸內靜脈插管(方法見中頸內靜脈穿刺插管術)。②鎖骨下靜脈插管(方法見鎖骨下靜脈穿刺插管術)。③股靜脈插管:是建立...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規...
法規文件淺部真菌病
...,只憑寄生或腐生來生存。真菌喜好潮溼溫暖的環境、最適宜生長溫度爲25-26℃,在pH值此3.0~10.0條件下皆可生長。雖然對高溫(45℃以上)抵抗力弱,但溫度在4℃以下卻有很強適應力.對紫外線、放射線等也有相當的抵抗力。由...
疾病2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...版)二部附錄Ⅺ附錄ⅪA抗生素微生物檢定法:本法系在適宜條件下,根據量反應平行線原理設計,通過檢測抗生素對微生物的抑制作用,計算抗生素活性(效價)的方法。抗生素微生物檢定包括兩種方法,即管碟法和濁度法。...
2010年版藥典附錄