美撲僞麻膠囊
...,按(C8H9NO2)的吸收係數(E1%1cm)爲715計算每粒的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。含量測定:對乙酰氫基酚、鹽酸僞麻黃鹼。馬來酸氯苯那敏的測...
鹽酸嗎啡片
...乘以1.317,即得鹽酸嗎啡(C17H19NO3·HCl·3H2O)的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於...
鎮痛藥軟膏劑
...查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;軟膏劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...,減失重量應不高於5%(2010年版藥典三部附錄ⅦL)。3.1.4微生物限度:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫG),應符合規定。3.2半成品檢定:無菌檢查。依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別...
生物製品2010年版藥典二部附錄XVI
...版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。制...
2010年版藥典附錄鹽酸萬拉法新膠囊
...相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。乾燥失重取本品內容物1g,在105℃烘4小時,其減失重量不得過12.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。其他應符合膠囊劑項下的有關各項...
質控限度
拼音:zhìkòngxiàndù英文:QualificationThreshold質控限度指質量標準中一般允許的雜質限度,如制訂的限度高於此限度,則應有充分的依據。
藥學2010年版藥典一部附錄XIV
...版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。制...
2010年版藥典附錄氨茶鹼片
...光度,按C7H8N4O2的吸收係數()爲650計算每片的溶出量。限度爲標示量的60%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:無水茶鹼:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量...
平滑肌鬆弛藥;利尿藥格隆溴銨片
...法,依法測定。按外標法以峯面積計算出每片的溶出量,限度爲標示量的75%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。...
抗膽鹼藥