全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...康。《條例》第119條訂明,所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會(下稱「管委會」)轄下的中藥組註冊,方可在本港進口、銷售和管有。衛生署發言人解釋,中成藥如果要獲得註冊,必須在藥物的安全、品質及成效方面符合...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...主要副作用是發燒、發冷、疲勞和疼痛。但這家公司明年生產的藥物只能滿足2000名病人的需要,部分病人可能失望。Provenge將首先供應參加臨牀試驗的50家中心。但隨後產量將大幅提高。Provenge治療一個病人開支爲9.3萬美元,療...
歷史事件北京市建立食源性李斯特菌病監測體系
...康發揮了積極作用。主要做法如下:一、擴大監測範圍,規範監測流程北京市衛生計生委組織專家團隊認真研究,根據檢測能力和診療水平,有計劃地逐步擴大監測範圍。截至2015年,李斯特菌病專項監測哨點醫院數量達到16家,...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...名:艾欣瞳,以下簡稱“生物工程角膜”)獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書,獲批上市,這是全球首個獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產...
歷史事件中國藥科大學與山東國際生物科技園簽約共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”
...協議。中國藥科大學藥代動力學重點實驗室是在國家食品藥品監督管理總局藥物代謝動力學和生物藥劑學重點實驗室的基礎上組建的,是衛生部指定的藥代動力學和製劑人體生物利用度的九個測試單位之一,代表了國內藥物代謝...
新聞動態復旦大學病理研究所成立
...牀重點專科、衛生部臨牀重點學科,也是上海市臨牀病理質量控制中心的掛靠單位。醫院2011年的病理會診例數達到24000餘例,其中疑難病例超過會診總量的一半,在全國首屈一指。然而新近成立的復旦大學病理研究所所長、腫瘤...
歷史事件蒙牛的OMP與IGF-1
胰島素樣生長因子-1國家質量監督檢查檢疫總局2月2日向內蒙古自治區質量技術監督局發出公函,要求該局責令蒙牛公司禁止向“特侖蘇”牛奶添加OMP物質。質檢總局在這份公函中提出監管意見:“鑑於目前我國未對OMP的安全性...
新聞動態世界中聯心血管病專業委員會成立
...大會暨首屆學術研討會。中國衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長、世界中聯主席佘靖、世界中聯副主席兼祕書長李振吉、中國中西醫結合學會會長、中國科學院院士陳可冀、世界中聯副主席兼司庫龍致賢、中國國家中醫藥管...
歷史事件中國醫師協會核醫學醫師分會成立
...行業組織代表,遵循“服務、協調、自律、維權、監督、管理”的宗旨,爲廣大醫師做好服務、維權工作。孫陽副司長代表衛生部醫管司到會向中國醫師協會核醫學醫師分會的成立表示祝賀。他希望分會嚴格履行中國醫師協會章...
歷史事件