體內血小板活化標誌物
...謝,因此兩者血漿濃度依賴腎功能。目前沒有一個公認的樣本指南用以檢測循環中活化的血小板。然而樣本採集後被直接與甲醛混合的穩定作用將符合以下規則:(1)立即抑制細胞活性。(2)無抗原破壞。(3)形態穩定。(4...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...膚反應,按表1進行皮膚反應評分,以受試動物積分的平均值進行綜合評價,根據24h、48h和72h各觀察時點最高積分均值,按表2判定皮膚刺激強度。表1皮膚刺激反應評分皮膚反應評分無紅斑0輕微紅斑1紅斑和焦痂形成明顯紅斑2中等...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性WS/T 631—2018 日本血吸蟲毛蚴檢測 尼龍絹袋集卵孵化法
...籤、夾子、毛細吸管、載玻片、2%碘酒等。6檢測步驟:6.1樣本準備:採集受檢者新鮮糞便,重量不少於30g,存放於廣口帶蓋且防滲漏潔淨的密閉容器中,將受檢者基本信息(姓名、編號、送檢日期)標記於容器外部。採集後的樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;日本血吸蟲毛蚴檢測;糞便檢查生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。(七)產品的主要風險:生化分析儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.與安...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...試者。注:上述受試者例數爲圖像總體一致率達到95%時的樣本量,具體臨牀試驗時,廠家應根據各自的產品特性計算所需的樣本量。下表列出了在目標值爲85%情況下,不同的探頭預期圖像總體一致率所對應的樣本量:探頭預期圖...
法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...%超過規定的結果),可按實驗結果的合併計算法算得PT的均值及其FL%作爲檢定結果。二、直接測定法:直接測得藥物對各個動物最小效量或最小致死量的檢定方法。如洋地黃及其製劑的效價測定。xS和xT爲S和T組各只動物的對數最...
2010年版藥典附錄蛋白C
...理:(1)酶免法:蛋白C抗體結合於微孔板表面,與血漿樣本中蛋白C結合,然後過氧化物酶標記抗體與蛋白C結合形成蛋白C免疫複合物,過氧化物酶結合的量與蛋白C量成比例,由增加底物顯色測定。結果以百分比或每升多少毫克...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查利鈣靈
...原理:本實驗是一種系列競爭反應放射免疫分析法,病人樣本和抗降鈣素抗體首先要經過預先溫育,標記降鈣素和病人樣本中降鈣素同時競爭抗體位點。溫育一定時間後,用PEG第二抗體來獲得沉澱結合物。最後,抗體結合物沉澱...
密鈣息
...原理:本實驗是一種系列競爭反應放射免疫分析法,病人樣本和抗降鈣素抗體首先要經過預先溫育,標記降鈣素和病人樣本中降鈣素同時競爭抗體位點。溫育一定時間後,用PEG第二抗體來獲得沉澱結合物。最後,抗體結合物沉澱...
WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...有的修改單)適用於本文件。ISO15193體外診斷器具-生物源樣本中量的測量-參考測量程序的表述3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1實驗室樣品laboratorysample準備送到實驗室或實驗室接收的用於測定的原始樣品或原始樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查