醫療器械經營監督管理辦法
...械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。第八條從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當...
部門規章;醫療器械;法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...進行的所有測試的記錄與文件;c)所有氣源設備及設施產品質量證明書或合格證;d)所有氣源設備、系統管道、末端設施的流程圖及電器原理圖;e)主要設備的使用說明書、維護保養手冊;f)設備和系統的操作規程及應急措...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...業標準編制原則,與現行的法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準的關係及貫徹執行情況。第十一條企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性,確保根據備案的企業標準所生產的保健食品安全,並對其實施後果...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以...
部門規章;醫療器械北京市實驗動物管理條例
...物的質量監督和許可證制度。實驗動物的質量監控,執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均未制定標準的,執行地方標準。從事實驗動物工作的單位和個人,應當取得市科學技術行政部門頒發的實驗...
法規文件漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...知發佈之日起,衛生部取消符合《規範》適用範圍的消毒產品的衛生行政許可,不再受理這些產品的許可和延續申請。之前已受理的,不再發放衛生行政許可批件。生產新的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生產...
法規文件;技術規範血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...口罩。(三)全自動複用機操作程序操作程序應按照廠家產品說明書進行。具體要求包括:1、血液透析單位須設立透析器和濾器複用手冊,內容包括複用的相關規定、複用程序、複用記錄等。2、透析器或濾器首次複用前貼上透...
農村義務教育學校食堂管理暫行辦法
...等採購的,應當查驗、索取並留存供貨者的相關許可證和產品合格證明等文件;從固定供貨商或者供貨基地採購的,應當查驗、索取並留存供貨商或者供貨基地的資質證明、每筆供貨清單等;從超市、農貿市場、個體工商戶、農...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...的有關規定;(八)標籤及說明書應當符合我國食品安全國家標準和有關規定。第九條參與評審的專家與評審的產品存在利害關係時應當主動提出迴避。專家對申請材料中涉及的商業機密應當予以保密。第三章現場覈查要求:第...
新食品原料;法規文件農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...協調。2.農業部門負責對學校定點採購生產基地的食用農產品生產環節質量安全進行監管。3.工商部門負責供餐企業主體資格的登記和管理,以及食品流通環節的監督管理。4.質檢部門負責對食品生產加工企業進行監管,查處食品...
法規文件