健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...合物是否可以成藥,第一次驗證在此之前獲得的所有動物數據與人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因而,在試驗設計和具體實施上要格外慎重。首次臨牀試驗一般以單次、遞...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...。[來源:WS/T420—2013,3.3]3.6標準差standarddeviation,SD一個數據集中各數據與平均數離差平方的平均數的平方根,反映數據集的離散程度。3.7變異係數coefficientofvariation,CV標準差與平均數的比值,反映數據集的離散程度。3.8危急值c...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀居民健康卡終端技術規範
...子產品環境試驗第1部分:總則GB/T6107-2000使用串行二進制數據交換的數據終端設備和數據電路終接設備之間的接口GB/T18239-2000集成電路(IC)卡讀寫機通用規範GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T16649.3-2006識別卡帶觸點的集成電路卡第...
WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...蹤評價工作方案;d)預調查;e)調查準備;f)實施調查;g)數據整理、錄入;h)分析總結。4.2選取擬跟蹤評價標準:選擇實施時間一年以上的衛生標準開展跟蹤評價,優先選擇如下標準:a)強制性和/或影響面大的標準;b)實施時間2...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊(2023年版)
...。二、主要內容:爲了更好地採集評估所涉及的27個指標數據,《操作手冊》對每個指標都進行了全面的釋義,主要包括指標屬性、計量單位、指標定義、計算方法(或佐證材料)、指標說明、指標意義、指標導向、數據來源、...
詞條;法規文件;醫療機構管理金屬蛋白酶
...毒的臨牀報告[J].蛇志,19(4):287-288.相關物種:原矛頭蝮數據來源:中國科學院昆明動物研究所
生物學;動物中毒;有毒動物毒素2010年十大醫學突破
...進行研究。依靠1000多名患者參與的兩項大型測試獲得的數據,Allergan成功讓美國食品與藥物管理局(FDA)相信,面部注射肉毒桿菌的患者每月出現偏頭疼的次數低於那些並未接受這種肌肉麻痹注射的患者。食品與藥物管理局批准使...
醫學索引
...業學會負責選擇。MEDLINE光盤儲存了1966年到現在全部MEDLINE數據庫中的內容,其中包括三種重要的索引:《醫學索引》(IndexMedicus)、《牙科文獻索引》(IndextoDentalLiterature)、《國際護理索引》(InternationalNursingIndex),收錄了70多個國家3...
醫學期刊乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...添加劑或填料)的通用化學名稱、材料商品名和材料安全數據(主要包括理化性能、生物相容性、人體接觸許可限量等),並明確在生產過程和/或最終產品中的具體作用。(2)闡述乳房植入體成品的生產過程,包括生產工藝,...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...驗研究者在進行抗菌藥物的非劣效臨牀試驗設計、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設...
法規文件