食品添加劑使用標準
...食品的質量和穩定性,改進其感官特性;d)便於食品的生產、加工、包裝、運輸或者貯藏。GB2760-20113.3食品添加劑質量標準:按照本標準使用的食品添加劑應當符合相應的質量規格要求。3.4帶入原則:在下列情況下食品添加劑可...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...民共和國藥典》(2010年版)二部附錄Ⅰ製劑通則附錄ⅠA片劑:片劑係指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片爲主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰...
2010年版藥典附錄;製劑通則北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...健食品安全監管信用檔案管理辦法第一條爲落實保健食品生產經營企業食品安全主體責任,加強日常監督管理,強化保健食品生產經營企業食品安全誠信意識,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法...
新冠病毒抗原檢測應用方案
...聯控機制綜發〔2022〕118號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制(領導小組、指揮部):爲進一步優化新冠病毒檢測策略,做好防控工作,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原檢測重組人干擾素α2b凝膠
...成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...是白色或微灰色、粉末狀,有效氯含量應當>55%。2.1.3片劑的片重誤差率應當<5.0%;泡騰片劑應當標明崩解時間,崩解時間應當<5.0min。2.1.4用於餐飲具及瓜果蔬菜消毒的,其重金屬(以鉛計)含量應當≤30mg/kg,砷含量應當...
法規文件;技術規範生物製品批簽發管理辦法
...藥品標準。第二章申請第五條按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下...
法規文件三聚氰胺快速檢測試劑盒
...成有機含氮雜環化合物,含氮量很高(達66%),加之其生產工藝簡單、成本很低,在採用凱氏定氮法測定粗蛋白時,可提高表觀粗蛋白含量;不法生產商爲了降低生產成本,提高經濟效益,在原料奶及其它生產加工環節中非法...
食品安全醫療器械生產質量管理規範(試行)
...oqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/...
法規文件