醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...jiànzhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)的通知》(...
醫療機構管理;法規文件WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實施。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查居民健康卡用戶卡命令集
...—2010中國金融集成電路(IC)卡規範衛生部《居民健康卡技術規範》(衛辦發〔2011〕60號)3定義和縮略語:3.1定義3.1.1居民健康卡(ResidentsHealthCard)居民健康卡是中華人民共和國居民擁有的,在醫療衛生服務活動中用於身份識...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
法規文件EMIT
酶擴大免疫測定技術是最早取得實際應用的均相酶免疫測定方法,是由美國Syva公司研究成功並定名的。此法主要檢測小分子抗原或半抗原,在藥物測定中取得較多應用。酶擴大免疫測定技術(enzyme-multipliedimmunoassaytechnique,EMIT)...
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...07中華人民共和國衛生行業標準WS/T543.1—2017《居民健康卡技術規範第1部分:總則》(Residents’healthcardtechnicalspecifications——Part1:Generalspecification)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...試驗資料及文獻資料,質量標準。3.變更後連續3批樣品的檢驗報告書。4.穩定性研究資料,包括與變更前產品穩定性情況的比較。第一種情形,如不涉及包裝材質等的改變,一般可不提供;但如涉及包裝容器空間大小等影響藥品...
濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...要配製製劑。醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗,合格的,憑醫生處方使用,並不得在市場銷售。第十一條醫療機構應當定期對藥品進行清點、檢查,防止積壓,對有沉澱變色、標籤模糊、過期、變質失效的藥品,...
管理條例;法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...線性、精密度。(八)產品的檢測要求:凝血分析儀出廠檢驗應包括外觀要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少應包括以下內容:溫度控制、測量準確性、測量重複性。安全要求應包括:可觸及零部件允許限值、電介...
法規文件GB 19193—2015 疫源地消毒總則
...disinfectionforinfectiousfocus)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2015年06月02日發佈,自2016年01月01日起實施。本標準代替GB19193—2003。前言:本標準技術內容除5.1.1.7條及附錄B、附錄D外,均爲...
中華人民共和國國家標準;衛生標準