中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...影響其穩定性的因素及所含成份的變化情況。爲製劑處方設計、工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定、有關物質的控制提供依據。併爲加速試驗和長期試驗應採用的溫度和溼度等條件提供參考。加速試驗是在加速...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...現象,以保證進行臨牀試驗的安全性。口服緩控釋製劑的設計目標是延緩製劑在體內釋放藥物的速度,以保持血藥濃度平穩。因此,在完成臨牀前研究工作,即處方工藝基本確定、建立臨牀樣品質量標準和進行初步穩定性考察後...
國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...ngshěnzhuānjiāwěiyuánhuì概述:國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會辦公室設立在中國疾病預防控制中心,負責專家委員會日常管理,並組織開展國家衛生健康委職責範圍內的實驗室相關審批的專家評審工作...
疾病預防控制;實驗室管理蛋白質
...用於在蛋白質工程領域,在這些方法的幫助下,研究者們設計出一些新型的蛋白質折迭類型。更爲複雜的結構計算是預測蛋白質分子之間的相互作用,需要應用分子對接法和蛋白-蛋白相互作用預測。利用分子動力學的方法可以...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;人體必需的營養素腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokin...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...信息:1、外觀構造(1)整個系統的完整描述,包括系統設計以及各部件之間相互連接的圖形化描述。(2)設備硬件的完整描述,包括所有組成部分。應給出有標記的圖示(如圖表、照片和圖紙),清楚地標識關鍵部件/組件,...
法規文件GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...源安全基本標準GB/T23466護聽器的選擇指南GB/T50033建築採光設計標準GB50034建築照明設計標準GB50073潔淨廠房設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙超導可視人流儀
...腔檢查,可視人流系統正是針對婦女此時特殊的生理特點設計開發出來的全新產品。
醫療器械抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...作用機制研究。充分掌握藥物的作用機制對於臨牀試驗的設計非常重要,可使研究者瞭解病毒基因組中發生導致耐藥性突變的可能區域,這些區域不僅限於所研究藥物作用的靶位(病毒編碼的靶點),也可能包括酶的底物或靶蛋...
法規文件住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案(2011年版)
...性呼吸道感染病例監測數據庫—附表2》(利用Epidata軟件設計,由中國疾病預防控制中心統一提供),註明報告省份名稱和日期,通過電子郵件發送至對應的網絡實驗室、省級疾病預防控制中心和中國疾病預防控制中心(sari@china...
監測方案