手術電極產品註冊技術審查指導原則
...可能導致電極損壞或不能正常工作(八)產品的主要技術指標:手術電極產品的主要技術指標可分爲有效性技術指標和安全性技術指標。根據手術電極的主要功能和預期用途,產品的有效性技術指標主要包括產品的外觀、尺寸、...
法規文件;手術人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕197號)同時廢止。《人工智能輔助治...
公文;醫療技術管理規範肺換氣功能測定
...不適宜用一口氣法測定彌散功能。準備:1.儀器設備用於肺功能測定的儀器應符合美國胸科協會推薦的準確度和精確度標準。在每日測定前,應預熱0.5~1h,而後進行容量、流速、氣體定標,待各項定標指標均正常後才能進行測...
醫療技術名;化驗及醫學檢查肝纖維化
...100例,與對照組相比較,無論肝組織學改變、血清纖維化指標、病情發展以及病死率等方面,秋水仙鹼組均未見療效。看來本品在抗纖維化治療上希望不大。2.脯氨酸-4-羥化酶抑制物實驗證明它能抑制脯氨酸的羥化,減少羥脯氨...
疾病2023年國家醫療質量安全改進目標
...STEMI患者再灌注治療率的監測及評價機制,推進相關質控指標數據採集,加強數據內部驗證,提高數據質量,並按季度進行本機構數據的分析、反饋。5.醫療機構加強質量管理工具、質控數據的應用,查找、分析影響本機構實現...
詞條;法規文件;醫療機構管理抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...效性及安全性證據充分。(三)非劣效臨牀試驗療效評價指標:非劣效臨牀試驗需要預先確立一個主要療效指標。《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》規定了抗菌藥物臨牀試驗的療效指標應當根據事先確定的臨牀(症狀、體徵)...
法規文件乙型病毒性肝炎檢測
...含量,在臨牀上用於下述目的:(1)作爲血液傳染性的一項指標;(2)作爲觀察乙型肝炎病情變化的指標,慢性肝炎活動時,DNAP急劇升高;(3)作爲慢性乙型肝炎抗病毒療法療效判定的指標,如抗病毒療法有效,則1周後DNA...
化驗及醫學檢查腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕188號)同時廢止。《腫瘤深部...
公文;醫療技術管理規範GB 8270—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 甜菊糖苷
...式、分子式和相對分子質量等相關內容;——取消了理化指標中的等級要求,統一指標;——修改了鑑別試驗;——修改了理化指標中甜菊糖苷含量、灼燒殘渣和乾燥減量指標;——刪除了理化指標中甜度、比旋光度、比吸光度...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑氣體分佈功能測定
...步記錄。具體操作步驟及描圖均與CV測定法相同。2.計算指標(1)計算氮濃度曲線上750-1250ml間的氮濃度差,以△N2表示。參考值:1.5%。(2)Ⅲ相斜率:計算氮濃度曲線上第Ⅲ相的斜率,即每升呼出氣的氮濃度差,以△N2/L表示。參...