戊型病毒性肝炎
...明猴、食蟹猴、非洲綠猴、短尾猴和黑猩猩對HEV易感染,動物實驗感染已成功。國內用新疆和瀋陽戊型肝炎患者糞便的提取液,感染國產獼猴已連傳三代,獲得成功。動物試驗證實ALT升高前即可從膽汁中檢出HEV,並持續存在至ALT...
疾病食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)
基本信息:《食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)》由國務院食品安全委員會於2011年5月5日食安辦[2011]17號印發。全文:食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)爲深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》,廣泛開展面向...
注射用重組人白介素-2
...本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品卡介菌多糖核酸注射液
...本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介菌多糖核酸製造及檢定設施必須與其他生物製品製造室嚴格分開。所需用具如高壓鍋、冰箱及器具等,均須單獨設置並專用。從事...
生物製品WS 470—2015 旋毛蟲病暴發處理技術規範
...本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB16548—2006病害動物和病害動物產品生物安全處理規程WS369—2012旋毛蟲病的診斷3術語和定義:WS369—2012界定的以及下列術語和定義適用於本文件。3.1旋毛蟲病暴發outbreakoftrichinellosis在一個...
中華人民共和國衛生行業標準;寄生蟲拉沙熱預防控制技術指南
...南拉沙熱(Lassafever)是由拉沙病毒引起,主要經齧齒類動物傳播的一種急性傳染病,主要流行於尼日利亞、利比亞、塞拉利昂、幾內亞等西非國家。臨牀表現主要爲發熱、寒戰、咽炎、胸骨後疼痛和蛋白尿,可出現多系統病變...
傳染病;傳染病預防控制技術指南頜骨囊腫
...性腫物,逐步增大、頜骨膨脹破壞,據其發病原因可分爲牙源性及非牙源性兩大類,牙源性者即囊腫由成牙組織或牙演變而來;非牙源性囊腫則可由胚胎髮育過程中殘留於頜骨內的上皮發展形成,如面裂囊腫、亦可爲損傷所致的血外...
疾病;口腔科生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...oyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人...
法規文件實驗室生物安全通用要求
...agents一切微生物和生物活性物質。2.2病原體pathogens可使人動物和植物致病的生物因子。2.3危險廢棄物hazardouswaste有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環境有害的一切廢棄物。2.4危害risk傷害發生的概率及其嚴...
中華人民共和國國家標準