基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好基因芯片診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...企業藥品不良反應報告和監測工作;(三)主動收集藥品安全性信息,按時報告藥品不良反應;(四)對嚴重藥品不良反應和藥品羣體不良事件主動進行調查;積極配合有關部門的調查,提供調查所需的資料;(五)開展藥品不良...
法規文件PET腦顯像
...3.癲癇病竈的定位與療效判斷。4.腦腫瘤的良惡性鑑別、臨牀分級、療效評價、預後判斷和復發或殘存病竈定位。5.Parkinson病的早期診斷與病因探討。6.精神疾病的病因研究和臨牀用藥方案的確定。7.腦生理研究與認知科學的探索...
康泉
...合物過敏者及哺乳期婦女。2.胃腸道梗阻。3.小兒用藥的安全性尚未確定,故禁用格拉司瓊。注意事項:1.(1)肝臟疾病;(2)格拉司瓊可減慢大腸蠕動,有亞急性腸梗阻時慎用,並嚴密觀察。2.格拉司瓊使用注射劑時須臨時配...
格雷西隆鹽酸鹽
...合物過敏者及哺乳期婦女。2.胃腸道梗阻。3.小兒用藥的安全性尚未確定,故禁用格拉司瓊。注意事項:1.(1)肝臟疾病;(2)格拉司瓊可減慢大腸蠕動,有亞急性腸梗阻時慎用,並嚴密觀察。2.格拉司瓊使用注射劑時須臨時配...
谷尼色創
...合物過敏者及哺乳期婦女。2.胃腸道梗阻。3.小兒用藥的安全性尚未確定,故禁用格拉司瓊。注意事項:1.(1)肝臟疾病;(2)格拉司瓊可減慢大腸蠕動,有亞急性腸梗阻時慎用,並嚴密觀察。2.格拉司瓊使用注射劑時須臨時配...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件卵巢癌診療指南(2022年版)
...原則可參照卵巢上皮性癌診療指南。對於本指南未涵蓋的臨牀病例,建議主管醫師根據患者情況,給予合理的個體化治療,鼓勵參加臨牀試驗。二、診斷技術和應用:(一)篩查方法和高危人羣。:卵巢深處盆腔,卵巢病變處於...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;卵巢癌2010年版藥典二部附錄XIX
...方法基本一致。爲了控制藥品質量,保證藥品的有效性和安全性,特制定本指導原則。何種藥物製劑需要進行生物等效性或生物利用度試驗,可根據有關部門頒佈的法規要求進行。進行藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗...
2010年版藥典附錄WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...1範圍:本標準規定了醫療機構配置使用的嬰兒培養箱在臨牀使用前及使用期間的管理、安全、性能檢測與檢查、清潔消毒和滅菌等要求。本標準適用於醫療機構使用的嬰兒培養箱的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備