重組人干擾素α2b栓
...:應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:應符合大腸桿菌生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型幹...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品雙撲僞麻膠囊
...係數(E1%1cm)爲715計算出每粒中對乙酰氨基酸的溶出量,限度爲標示量的80%.應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)...
葉酸片
...1ml中約含6μg的溶液,同法測定,計算出每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。(2)取本品(0.4mg規格),照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第三法),以磷酸鹽緩衝液(pH6.8)100ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50...
維生素類藥流感病毒裂解疫苗
...器取樣進行尿囊收穫液檢定。2.3.3尿囊收穫液檢定:2.3.3.1微生物限度檢查:按細菌、黴菌及酵母菌計數法檢測,菌數應小於105CFU/ml,沙門菌檢測應爲陰性(2010年版藥典三部附錄ⅫG)。2.3.3.2血凝滴度:按2.2.3.3項進行,應不低於1:...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...:應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:應符合大腸桿菌生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型幹...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品美愈僞麻膠囊
...木酚甘油的測定方法,依法測定,計算出每粒的溶出量。限度爲作示量80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁〕。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)...
頭孢羥氨苄膠囊
...每1ml中約含25μg的溶液,同法測定,計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠE)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類溴吡斯的明片
...度,按C9H13BrN2O2的吸收係數()爲186計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色...
抗膽鹼酯酶藥細菌濾器
...(Chamberland式)、硅藻土(Berkefeld式)等爲基本材料,使微生物通過由這種材料構成的彎道而被濾除。因此從原理上講不可能將微生物除淨,只能除去98%左右的規定粒徑以上的微生物。另一種是纖維素膜濾器。即在以醋酸纖維...
生物學氯沙坦鉀片
...,在256nm的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的85%,應符合規定。其他應符合片劑項下的有關各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)...