甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...4、產品質量信息檔案;5、主要經營產品技術標準檔案(國家標準、行業標準、企業標準)。查制度、檔案、查在庫產品、進貨記錄、進貨票據覈對與檔案的符合性。至少抽查3個品種、批次,有2個品種、批次不符,該項視爲不...
法規文件;醫療器械2010年版藥典二部附錄XVII
...平可通過驗證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...及參考品應從正常工藝生產的原料中選取一批質量滿意的產品或從中藥材(含飲片)中提取獲得。候選對照提取物應從基原明確的中藥材(含飲片)或其他動植物中提取獲得。候選對照藥材應從基原和藥用部位明確的中藥材獲得...
2010年版藥典附錄GBZ/T 195—2007 有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規範
...生與中毒控制所、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、北京市勞動保護科學研究所、廣東省職業病防治院、3M中國有限公司。本標準主要起草人:繆慶、陳永青、邵強、胡偉江、汪彤、羅伶、楊文芬、黃漢林、王...
中華人民共和國國家職業衛生標準江蘇省實驗動物管理辦法
...,促進實驗動物的科學研究、生產和應用。實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。第五條省科學技術行政部門負責全省實驗動物管理工作。設區的市科學技術行政部門協助管理本行政區域內的實驗動物工作。衛生、教育、食...
GB 13432—2013 預包裝特殊膳食用食品標籤
...004《預包裝特殊膳食用食品標籤通則》。中華人民共和國國家標準GB13432—2013食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標籤前言:本標準代替GB13432-2004《預包裝特殊膳食用食品標籤通則》。本標準與GB13432-2004相比,主要變化如下...
中華人民共和國國家標準WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...素、促甲狀腺激素檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷產品生產廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...裝X射線診斷設備的驗收檢測結果應符合隨機文件中所列產品性能指標、雙方合同或協議中技術條款,但不得低於本標準的要求。供貨方未規定的項目應符合本標準的要求。質量控制檢測結果符合或優於本標準中所規定的指標數...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...tectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)產品名稱:通用名稱:H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)英文名稱:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包裝規格:大包裝,48反應/...
醫療器械WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...分步實施,確保可擴展性。(3)內容上堅持與已發佈的國家標準和行業標準保持一致。(4)堅持卡內文件結構的穩定性,確保髮卡工作穩定開展和卡片全國通用。(5)格式遵循標準制定相關要求。
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理