WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...量指標。本標準適用於醫療機構臨牀檢驗的常規內部質量管理和相關的外部質量評價。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1質量指標qualityindicator一組內在特徵滿足要求的程度的度量。2.2檢驗examination以確定一個特性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準藥品管理法實施條例
...日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行...
法規文件麻醉藥品品種目錄(2013年版)
...《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》由國家食品藥品監督管理總局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年11月11日食藥監藥化監〔2013〕230號發佈,自2014年1月1日起施行。麻醉藥品品種目錄(20...
藥品;法規文件藥品進口管理辦法
...lǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作,保證...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...hǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體實施...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2質量控制qualitycontrol,QC質量管理的一部分,致力於滿足質量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3質量保證qualityassurance,QA質量管理的一部分,致力於提供質量要求會得到滿足的信任。[GB/T19000-2016,3.2.11]2.4質量指標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查精神藥品品種目錄(2013年版)
...《精神藥品品種目錄(2013年版)》由國家食品藥品監督管理總局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年11月11日食藥監藥化監〔2013〕230號發佈,自2014年1月1日起施行。精神藥品品種目錄(20...
藥品;法規文件漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...5.1產品標籤說明書應當符合衛生部《消毒產品標籤說明書管理規範》要求。5.2在注意事項中至少要標明下列內容:5.2.1外用消毒劑,不得口服;置於兒童不易觸及處;5.2.2運輸、儲存應當有防曬、防雨淋等措施;裝卸應當有避免...
法規文件;技術規範WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...內質量控制的實際操作;——增加了室內質量控制數據的管理;——增加了應用患者數據的質量控制方法;——增加了對患者數據百分位數(中位數)進行實驗室間比對;——刪除了分析區間;——增加了資料性附錄A、附錄B和...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...júyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營...
法規文件;醫療器械