外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...言;(2)含有“最高技術”、“最先進”、“最佳”等絕對化的語言;(3)與其他企業產品的功效和安全性能相比的語言;(4)含有“保險公司保險”等承諾性的語言;(5)利用任何單位或個人名義、形象作證明或者推薦的...
法規文件曲妥珠單抗
...數(LVEF)的檢測,治療期間須密切監測LVEF。LVEF較治療前絕對數值下降≥16%,或LVEF低於該檢測中心正常範圍並且LVEF較治療前絕對數值下降≥10%,應停止曲妥珠單抗治療至少4周,並每4周檢測一次LVEF。4~8周內LVEF回升至正常範圍...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥;乳腺癌用藥新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...LVEF)的檢測,治療期間須經常密切監測LVEF。LVEF較治療前絕對數值下降≥16%,或LVEF低於該檢測中心正常範圍並且LVEF較治療前絕對數值下降≥10%,需應停止曲妥珠單抗治療至少4周,並每4周檢測1次LVEF。4~8周內LVEF回升至正常範圍...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤初治兒童霍奇金淋巴瘤(HL)臨牀路徑(2019年版)
...療程,無嚴重感染,肝腎功及心臟功能正常,中性粒細胞絕對值>750/mm3繼續予下1個療程化療。(2)COPP/ABV環磷酰胺600mg/(m2·d)靜脈滴注d1,水化鹼化2天長春新鹼1.4mg/(m2·d)靜脈推注(最大2mg)d1甲基苄肼100mg/(m2·d)口服d1~...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...述的預期風險。弱勢羣體(VulnerablePersons):相對地(或絕對地)沒有能力維護自身利益的人,通常是指那些能力或自由受到限制而無法給予同意或拒絕同意的人,包括兒童,因爲精神障礙而不能給予知情同意的人等。
法規文件外用避孕藥具
...外用避孕藥具作用於局部,所以很少有副反應,幾乎沒有絕對禁忌證;2、可以預防生殖道感染和性傳播疾病,包括愛滋病的傳播,這是其它避孕方法所不具有的。以避孕套的效果最爲肯定。3、對乳兒無影響,哺乳期婦女可以使...
行爲表達障礙
...甚至一些不愉快的、無意義的、並使他難受痛苦的動作也絕對服從。5.刻板動作:病人無意識地、持續地、單調而重複地做一個動作,儘管這個動作無一定的指向性和意義。6.模仿動作:病人毫無目的、無動機、無意義地十分機械地...
疾病慢性扁桃體炎
...抗感染免疫功能低下,出現免疫監視障礙,何況手術並非絕對安全,有時還可有後遺症如咽部發乾、疼痛、不適等症狀。只有對於那些炎症已呈不可逆性病變時才考慮手術治療。根據免疫學觀點,慢性扁桃體炎屬“感染—變態反...
疾病含量均勻度檢查法
...含量X,求其均值X和標準差S①以及標示量與均值之差的絕對值A(A=│100-X|);如A+1.80S≤15.0,即供試品的含量均勻度符合規定;若A+S>15.0,則不符合規定;若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,則應另取20片(個)複試。根據初、複試...
子宮動脈栓塞手術治療子宮肌瘤
...可行急診栓塞。禁忌症:除一般血管造影禁忌外,該法無絕對禁忌證。術前準備:1.行婦科檢查明確子宮肌瘤大小,排除可能引起上述症狀的其他盆腔疾病。2.心肝肺腎功能,血尿常規,凝血三項檢查正常,排除血栓性疾病,術...
婦產科介入性手術;血管介入性手術;手術;婦產科手術