注射用異環磷酰胺
...yongYihuanlinxian'an英文名:IfosfamideforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲異環磷酰胺加適量輔料製成的無菌凍幹品。按平均裝量計算,含異環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色疏鬆...
抗腫瘤藥鹽酸丁咯地爾氯化鈉注射液
...m的波長處有最大吸收,在249nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(3)本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。檢查:pH值應爲5.0...
注射用鹽酸吡硫醇
...iliuchun英文名:PyritinolHydrochlorideforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸吡硫醇的無菌粉末或凍幹品。按平均裝量計算,含無水鹽酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2HCl)應爲標示量的93.0%~107.0%。性狀:本品爲白色或類白色結晶...
腦代謝改善藥碘他拉葡胺注射液
...aPu'anZhusheye英文名:MeglumineIotalamateInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲碘他拉酸與等分子葡甲胺製成的滅菌水溶液。含碘他拉葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色至淡黃色的澄明液體。...
診斷用藥左旋卡尼汀注射液
...勻,加硫氰酸鉻銨試液2滴,即生成紫紅色沉澱。(2)在含量測定項下所得的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。檢查:pH值應爲5.5~6.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。熱原取本品,依法檢查(...
注射用奧硝唑
...ZhusheyongAoxiaozuo英文名:OrnidazoleforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲奧硝唑加適量甘露醇製成的無菌凍幹品。每瓶含奧硝唑(C7H10ClN3O3)應爲標示量的93.0%~107.0%。性狀:本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。鑑別:(1)取...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥天門冬氨酸洛美沙星注射液
...的90.0~110.0%。性狀:微黃色的澄明液體。鑑別:(1)取含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄25頁)測定,供試品與對照品主組分的保留時間應一致。(2)取本品適量,加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1m...
卡介菌多糖核酸注射液
...(2010年版藥典三部附錄ⅦL),失重應小於10%。3.1.2多糖含量測定:用生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至0.05mg/ml,採用蒽酮法測定多糖,多糖含量應爲70%~80%。3.1.3核酸含量測定:用生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至0.05mg/ml,採用分光...
生物製品鹽酸納洛酮注射液
...tongZhusheye英文名:NaloxoneHydrochlorideInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸納洛酮的滅菌水溶液。含鹽酸納洛酮(C19H21NO4·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色澄明液體。鑑別:(1)取本品適量,置瓷蒸發...
嗎啡拮抗藥重組人干擾素α2a注射液
...性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品