注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胰癌胚抗原
...仍可降解爲分子量40kD的成分。它不附有任何已知的血漿蛋白載體,它不受DNA酶及RNA酶的影響,但可被胰蛋白酶、木瓜蛋白酶或胃蛋白酶水解。別名:胰胚抗原;胰胎瘤抗原;胰腺瘤胎抗原胰癌胚抗原的醫學檢查:檢查名稱:胰...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測靜注人免疫球蛋白(pH4)
...noglobulin(pH4)forIntravenousInjection[2010年版藥典];靜注人免疫球蛋白(pH4)藥典標準:品名:中文名:靜注人免疫球蛋白(pH4)漢語拼音:JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)英文名:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection定義、組成及用途:...
生物製品;血液製品;治療類生物製品中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...質量研究注射劑的質量研究是指根據工藝、質量標準和穩定性研究的需要而進行的基礎研究。1.質量研究包含文獻研究、化學成份研究、定性定量分析方法研究、生物學質控方法的研究等。2.注射劑中所含成份應基本清楚。應對...
法規文件WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...性牙齦炎、牙周炎或口腔炎;——不明原因的貧血(血紅蛋白<80g/L)和中性粒細胞減少(中性粒細胞數<0.5×109/L)或血小板減少(血小板數<50×109/L),時間持續超過1個月。A.6.1.3C組臨牀表現:該組臨牀表現在免疫系統重度缺陷時出現...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...。2.1.2細胞製備:選用25~30日齡的家兔,無菌取腎,用胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備細胞懸液,分裝培養瓶,置37℃培養成緻密單層細胞。來源於同一批家兔、同一容器內消化製備的兔腎細胞爲一個細胞消化批;源自...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...1原理:血清(血漿)中的25(OH)D2和25(OH)D3經甲醇/乙腈沉澱蛋白,採用正己烷萃取,氮氣吹乾,用初始流動相復溶,使用液相色譜法分離,串聯質譜多反應監測模式(MRM)檢測,同位素內標法定量,該方法可以分別測定25(OH)D2和25(O...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病肝大
...、半乳糖血症、遺傳性果糖不耐症、囊性纖維化、α1抗胰蛋白酶缺缺乏缺乏症、酪氨酸代謝紊亂症等。(5)肝硬化:門脈性、血吸蟲性、壞死後性、原發性膽汁性、繼發性膽汁性、心源性肝硬化等。(6)腫瘤和囊腫:原發性肝...
疾病;消化科;消化系統症狀學肝腫大
...、半乳糖血症、遺傳性果糖不耐症、囊性纖維化、α1抗胰蛋白酶缺缺乏缺乏症、酪氨酸代謝紊亂症等。(5)肝硬化:門脈性、血吸蟲性、壞死後性、原發性膽汁性、繼發性膽汁性、心源性肝硬化等。(6)腫瘤和囊腫:原發性肝...
疾病;消化科;消化系統症狀學GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...溶。6.6臨牀檢查:6.6.1血液學檢查:試驗結束時測定血紅蛋白濃度、紅細胞數、白細胞總數和分類計數、紅細胞壓積等,必要時測定凝血功能如凝血時間、凝血酶原時間、凝血激酶時間或血小板等指標。血液標本應在專用實驗室...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗