醫療器械生產監督管理辦法
...有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以...
部門規章;醫療器械WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...紅蛋白沉澱)。於3500r/min離心5min,取上清液。按GPO-PAP法試劑盒說明書操作。G.4.3計算:按G.2式計算甘油含量式中:P——甘油含量,單位爲克每升(g/L);A1——樣品吸光度;A0——標準品吸光度;C——一標準品濃度,單位爲毫...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品紅細胞腺苷酸激酶
...細胞溶酶體中的一種轉移酶,主要參與核酸及脂類代謝。測定ADK對於揭示人類的某些疾病具有重要意義。紅細胞腺苷酸激酶的醫學檢查:檢查名稱:紅細胞腺苷酸激酶分類:血液生化檢查酶類測定紅細胞腺苷酸激酶的測定原理:...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...度爲污染了病毒的組織釋放的病毒量,通過與病毒滅活後測定的殘留病毒量的比較,計算出該方法實際滅活病毒量。病毒滴度降低量≥4logs,表示該方法滅活病毒有效。如病毒降低量<4logs時,應盲傳三代,如仍無病毒檢出,可...
法規文件GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...有害物質監測的採樣規範GBZ/T160.6工作場所空氣有毒物質測定鈣及其化合物GBZ/T160.9工作場所空氣有毒物質測定銅及其化合物GBZ/T160.10工作場所空氣有毒物質測定鉛及其化合物GBZ/T160.17工作場所空氣有毒物質測定鉀及其化合物GBZ/T160....
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生腫瘤診療質量提升行動計劃
...療器械,醫療機構不得開展臨牀應用。對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫療機構可以依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定研製使用。醫療機構要加強臨牀試驗、臨牀研究全流程管理,建立健全組織...
行動計劃;法規文件;診療規範WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...型鈉尿肽原(即NT-proBNP)和含32個氨基酸的C端多肽BNP。3.7肌酸激酶creatinekinase;CK可逆地催化ATP及肌酸之間轉磷酸反應的酶,是細胞能量代謝的關鍵酶,根據分佈的部位可分爲肌肉型(M型)、腦型(B型)和線粒體型(Mt型)肌酸...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭WS/T 700—2020 洪澇災區預防性消毒技術規範
...,並做好相應記錄;必要時,對庫存消毒劑進行有效含量測定。6.3消毒工作應按照附錄B規定的程序開展,消毒劑的配製、使用均應按產品使用說明書要求進行,並做好消毒劑的配製、消毒工作及消毒效果檢測相關記錄,記錄格...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;消毒滅菌食品添加劑衛生管理辦法
...認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、連續三批產品的衛生學檢驗報告;(六)使用微生物生產食品添加劑時,必須提供衛生部認可機構出具的菌種鑑定報告及安全性評價資料;(七)使用範圍及使用量;(八)試驗性...
法規文件三聚氰胺
...士的主攻方向,是在奶粉中三聚氰胺的檢測上,採用化學試劑盒方式,來確定樣品中三聚氰胺的有無,使用紫外可見光度法,根據三聚氰胺的特徵係數進行定量分析。該方法亦滿足科技部提出的三項要求。據介紹,武漢工業學院...
化學