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兒科呼吸內鏡診療技術管理規範（2013年版）
...兒醫院）設有兒科呼吸專業。每年收治呼吸系統疾病患者不少於1000例，完成兒科呼吸內鏡診療不少於200例。2.兒科呼吸內鏡工作室。（1）滿足兒科呼吸內鏡診療技術臨牀工作要求，包括術前準備室、內鏡診療室和術後觀察室等...
法規文件；管理規範 -
脛腓骨骨幹骨折
...較多。如果暴力輕微，皮膚雖未穿破，如挫傷嚴重，血運不良，亦可發生皮膚壞死，骨外露發生感染。較大暴力的碾挫、絞軋傷可有大面積皮膚剝脫，肌肉撕裂和骨折端裸露。骨折部位以中下1/3較多見，由於營養血管損傷，軟組...
骨科疾病；四肢損傷 -
男性假兩性畸形
...經來潮。這是因爲患者體內沒有雄激素受體，雄激素髮揮不了作用，使男性外生殖器向女性方面發展。這樣的患者應作女性生活，可以結婚，但沒有生育能力，青春期後要將體內的睾丸切除，防止發生癌變。疾病描述：患者染色...
疾病；婦產科 -
脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）
...的細胞僅用於一批疫苗的生產。2BS株主細胞庫細胞代次應不超過第23代，工作細胞庫細胞代次應不超過第27代，生產用細胞代次應不超過第44代。2.1.2細胞製備：取工作細胞庫中的1支或多支細胞，經復甦、胰蛋白酶消化、37℃靜置...
生物製品；疫苗；脊髓灰質炎；預防類生物製品 -
艾提非尼
...屈非尼能增強運動活性，縮短巴比妥所誘導的睡眠時間，不誘發刻板症狀或爬杆動作。阿屈非尼不拮抗利血平引起的瞼下垂，不改變阿撲嗎啡引起的體溫過低，不減少聽從指揮下進行活動的時間，能增強大鼠和猴的大腦皮質活動...
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健康教育專業機構績效考覈辦法（試行）
...基本職能的情況和工作成效，各級健康教育專業機構使用不同的考覈標準，詳見附表1。（2）加分指標，用於考覈各級健康教育專業機構在履行基本職能基礎上，開展具有創新性或前瞻性的工作及服務對象滿意度，各級健康教育...
法規文件 -
胃管產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展，考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行，不包括行政審批要求。但是，審評人員需密切關注相關法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍：本指導原則的適用範圍爲《...
法規文件 -
最低裝量檢查法
...平均裝量，均應符合下表的有關規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個（50g以上者3個）複試，應全部符合規定。容量法（適用於標示裝量以容量計者）：除另有規定外，取供試品5個（50ml以上者3個），開啓時注意避免損...
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影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需詳細闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則是對申請人/製造商和審查人員的指導性文件，但不包括註冊審批所涉及的行政事項，亦不作爲法規強制執行，...
法規文件 -
抗人T細胞豬免疫球蛋白
...縮後，再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1免疫血漿：2.1.1免疫用抗原：免疫用抗原...
生物製品；血液製品；治療類生物製品