微生態活菌製品總論
...附錄Ⅰ製劑通則”項下相關劑型的規定。2.分批:成品批號應在半成品配製後確定,配製日期即爲生產日期。同一批號的製品,應來源一致、質量均一,按規定要求抽樣檢驗後,能對整批製品作出評定。應根據驗證結果,規定...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...通過網絡報送信息的追溯管理系統,具備通過產品編號(批號)進行追溯管理的能力。管理系統應當具備以下功能:(1)採購、驗收管理功能;(2)儲存管理功能;(3)銷售管理功能;(4)供應商信息和產品信息管理功能;...
法規文件天津市愛國衛生工作條例
...當符合產品質量的有關規範和標準,具有國家批准的藥劑批號和質量合格證明,附具安全使用說明書和安全標籤。第四章社會義務:第二十五條各級人民政府應當組織和推動衛生城市、衛生區、衛生鎮、衛生村和衛生單位的創建...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...監測。3.4.2試劑:進行干擾實驗時應採用有效期內的相同批號試劑。試劑的貯存與配製應嚴格按照產品說明進行。3.4.3校準品:應採用與被評價試劑配套的校準品或經實驗驗證可用於被評價檢測系統的產品。校準品的使用應嚴格...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗吸附精製白喉類毒素
...定性試驗生產工藝有改變時應做穩定性試驗。抽三批不同批號的精製類毒素配製的成品,保存於2~8℃,在效期結束之日進行效力檢定,應符合規程要求。7.6鑑別試驗抽取樣品加構櫞酸鈉將吸附劑溶解後作絮狀試驗,或將樣品調p...
全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...可以從相關部門的政府網站上查詢。6-5如何瞭解疫苗生產批號、生產日期、廠家信息等信息?《生物製品包裝規程》對生物製品的包裝及說明書進行了規定:批號和有效期應用打碼機直接打印在包裝箱上,瓶簽上註明有效期,每...
GBZ 294—2017 職業性銦及其化合物中毒的診斷
...份作爲備份樣品。B.4.4樣品空白:隨機抽取與樣品採集同批號的採血樣品2份,作爲樣品空白。B.4.5樣品運輸:將採集後的樣品和樣品空白置於清潔容器中冷藏運輸。B.4.6樣品保存:4℃冰箱內保存樣品能穩定14d。B.5分析步驟:B.5.1...
詞條;職業衛生;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...登記。開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。6.2實驗動物和飼養環境:6.2.1實驗動物:常規選擇齧齒類動物,首選大...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...日期。開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。6.1.2.2若受試樣品爲固體,應將其粉碎、過150μm孔徑篩並用適當的介質...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性醫學論文
...品和試劑的名稱、成份、規格、純度、來源、出廠時間、批號、濃度、劑量、給藥方法、途徑、用藥總量。(4)實驗方法與條件:①臨牀病例:觀察方法、指標、治療方法、藥物名稱、劑量、使用方法、療程。②手術與標本:手術...