無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械產品將可能不再具有預期的性能參數及功能。五、參考文獻:1.ClarkGS,ShelfLifeofMedicalDevices,FDA,April19912.ContainerandClosureSystemIntegrityTestinginLieuofSterilityTestingasaComponentoftheStabilityProtocolforSterileProducts,FDA,February20083.GuidanceTechnicalFilesa...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...檢測方法便攜式血糖儀的常見干擾物質檢測原理分類氧氣參考文獻:[1]GB/T19634—2005體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件[2]CNAS-CL38:醫學實驗室質量和能力認可準則在臨牀化學檢驗領域的應用說明[3]中華醫學會檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀醫學倫理學
...事業。作爲一種社會性事業,就要考慮收益和負擔的分配以及分配是否公正的問題,尤其是衛生資源的公正分配和儘可能利用這些資源使最大多數人得到最佳醫療服務等涉及衛生政策、體制和發展戰略問題。這構成了醫學倫理學...
學科名WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...表E.1測量溫度分別爲37℃和30℃時的參考測量程序的比較參考文獻:[1]ISO15193:2009Invitrodiagnosticmedicaldevices–Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin–Presentationofreferencemeasurementprocedures[2]JCTLM;IFCCreferencemeasurementprocedure(37℃)forAST.2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查實驗室生物安全手冊
...部分:安全組織和培訓-第八部分:安全清單-第九部分:參考文獻、附錄和索引
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...正確、全面、實用。附件13A類半導體激光治療機治療機理參考文獻:[1]李海濤,楊繼慶.激光生物效應及醫學應用研究[J].第四軍醫大學學報,2007(28)14:1341-1342.[2]史燕.低強度激光的治療機理和臨牀應用[J].當代醫學,2007(5)11...
法規文件GBZ 68—2022 職業性苯中毒診斷標準
...);3)職業性慢性重度苯中毒(骨髓增生異常綜合徵)。參考文獻:[1]GBZ94職業性腫瘤的診斷[2]WS/T225臨牀化學檢驗血液樣本的收集與處理標準下載:GBZ68—2022職業性苯中毒診斷標準
詞條;職業病診斷標準;法規文件;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;苯中毒WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...本)進行比對(可分批進行),比對結果應符合WS/T406。參考文獻:[1]WS/T225-2002臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理[2]醫療機構臨牀實驗室管理辦法(2006年)衛生部[3]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨牀檢驗操作規程.3版.南京:東...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準SARS冠狀病毒
...能是冠狀病毒的受體:氨基肽酶N(AminopeptidaseN)(圖3a)以及鼠類癌胚抗原細胞黏附分子1(murineCEACAM1)(圖3b)。它們通過與冠狀病毒S蛋白結合,誘導冠狀病毒S蛋白髮生結構上的變化,暴露穿膜有效結構域,介導病毒與宿主細...
生物學;病原微生物中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...制項目,如指紋圖譜、浸出物檢查等,以體現原料的特點以及與製劑質量控制的相關性,保證原料的質量。5.處方中含有批准文號管理原料的,應固定合法來源,嚴格進行供應商審計,其生產條件應符合GMP要求;應提供生產企業...
法規文件