醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...法,試驗條件等資料,試驗觀察各時相的顯像或功能測定結果;12.醫學倫理委員會的批件;13.人體主要受照器官的醫學內照輻射吸收劑量估算或國外相同品種的文獻資料;14.藥品的說明書;15.包裝、標籤樣稿。附件4:正電...
法規文件杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...告。食品藥品監督管理部門應當及時依法處理,在其檢驗結果確定之前,醫療機構不得自行作退貨、換貨或者銷燬處理。第三十條對已被食品藥品監督管理部門確認的假藥、劣藥,醫療機構應當立即停止使用,並及時向所在地食品藥...
管理辦法;法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...療器械不良事件報告中的事件發生原因分析已是最終分析結果,則無需填報《醫療器械不良事件補充報告表》,但應在《可疑醫療器械不良事件報告表》中聲明該報告爲最終報告。醫療器械生產企業如認爲醫療器械不良事件補充...
法規文件;工作指南食品安全風險評估管理規定
...食品安全風險進行的綜合描述。第四條食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全國家和地方標準、規定食品中有害物質的臨時限量值,以及實施食品安全監督管理的科學依據。食品安全應急風險評估和風險研判主要爲實施食...
法規文件;食品安全森林腦炎疫苗
...4℃保存不超過7天)進行血吸附試驗,置4~8℃30分鐘判定結果;再置20~25℃30分鐘再次判定結果,均應爲陰性。如有可凝病變或血吸附可疑陽性,在同種細胞上繼續盲傳,如傳出病毒,該批細胞製備的疫苗應予廢棄。2.2病毒接種...
食品安全風險監測管理規定
...各自職責,配合開展不同環節風險監測。各部門風險監測結果數據共享、共用。第五條食源性疾病監測報告工作實行屬地管理、分級負責的原則。縣級以上地方衛生健康行政部門負責轄區內食源性疾病監測報告的組織管理工作。...
法規文件;食品安全寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法
...符合食品安全法規定的食品檢驗機構進行。當事人對檢驗結果有異議的,可以依法申請複檢。進行抽樣檢驗,應當購買抽取的樣品,不得收取檢驗費和其他任何費用,所需費用由自治區財政部門統一列支。第二十五條對食品小作...
法規文件結腸癌根治切除手術臨牀路徑(2012年版)
...4.術後第1天、3天和5天覆查血常規、電解質等,根據檢查結果調整抗菌藥物和腸外營養治療。5.術後第9天腹部切口拆線。(十)出院標準。:1.病人一般情況良好,基本恢復正常飲食和腸道功能。2.體溫正常,腹部檢查無陽性體徵...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術醫療器械廣告審查辦法
...督管理部門應當在收到通知書後的10個工作日內將認定的結果反饋廣告監督管理機關。第二十六條醫療器械廣告審查工作人員和廣告監督管理工作人員應當接受《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規的培訓。醫...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...對藥包材質量及其質量保證體系情況進行監督檢查,檢查結果予以公佈。第二十條國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門指定藥包材質量檢測機構,並委託其承擔產品質量及質量保證體系檢查工作,出具檢...
法規文件