無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...足用戶多種多樣的需要,也便於製造商組織生產,並作爲設計和選用產品的依據。爲了便於管理部門全面掌握上述情況,合理判斷產品分類和產品命名的科學性與規範性,應在產品技術報告中明確產品分類及產品名稱,並提供分...
法規文件WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...差應在±2.0%內。6.2旋轉輸出劑量:6.2.1在調強驗證模體上設計螺旋斷層適形調強放射治療計劃。6.2.2按照治療計劃的條件在治療牀上對調強驗證模體擺位,將劑量儀探頭插入模體內擬測量位置。6.2.3調取6.2.1中所設置的治療計劃,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範傳統組織理論
...的任務。(4)組織是一個法令規章的體系。組織是人們設計出來的,所以一定有許多法令規章來規範其工作程序與組織結構,形成一個完整的法令規章體系。(5)組織是有目標指向的。任何組織皆有其目標,否則便不成其爲組...
心理學與精神病學食管癌規範化診治指南(試行)
...也應予以細心的監測和積極的支持治療。(4)術後放療設計應參考患者手術病理報告和手術記錄。(5)同步放化療時劑量爲50~50.4Gy(1.8~2Gy/天)。單純放療國內習慣使用劑量爲60-70Gy/6-7周。2.治療效果放射治療的療效評價參照WH...
法規文件;診治指南手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...初始危害因素通用類別初始事件和環境示例不完整的要求設計參數的不恰當規範:可觸及金屬部分、外殼、應用部分等與帶電部分隔離/保護不夠,電介質強度不夠,導致對電擊危險防護不夠,可能對使用者或患者造成電擊危害...
法規文件;手術行爲治療
...分別“強化”或“弱化”某一種行爲。行爲治療的任務是設計新的學習情景,使合適的行爲得到強化、塑型,使不合適的行爲得到弱化、消退。適應證:行爲治療適用於:1.各型神經症性障礙。2.發育障礙。3.康復治療,慢性精神...
心理學;醫療技術名食用植物油衛生管理辦法
...浸出油車間空氣中有害物質濃度應符合現行的《工業企業設計衛生標準》的有關規定,嚴防溶劑跑、冒、滴、漏。第九條生產棉籽油必須採取有效措施,使遊離棉酚含量符合GB2716《食用植物油衛生標準》。第十條未經精煉的毛油...
法規文件WS/T 813—2023 手術部位標識標準
...參與手術操作的醫師。3.3主刀醫師headsurgeon主導手術方案設計、完成關鍵手術過程、負責手術結果的醫師。3.4手術部位標識surgicalsitemarking爲避免手術部位錯誤,手術醫師對手術部位所做的標記,包括體表標識、書面標識和影像(...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;手術腹部皮管全鼻再造術
...副鼻竇存在慢性化膿性炎症。術前準備:1.根據皮瓣蒂部設計需要,術前用多普勒血流儀探測滑車上動脈、內眥動脈、眶上動脈和顳淺動脈的行徑,標記於體表。2.術前3d用呋喃西林麻黃麻黃素合劑滴鼻。3.口周、額部常規備皮,...
口腔科手術;全耳全鼻缺損整復術;全鼻再造術;皮管全鼻再造術;手術手術電極產品註冊技術審查指導原則
...電氣安全性能和生物相容性能。不同企業的產品參數根據設計要求會有所區別,並可根據自身產品的技術特點制定性能指標要求。但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的要求。標準中規定的要求部分是否齊全,可以通過對...
法規文件;手術