醫療器械分類規則
...用手術器械,按照第二類醫療器械管理。第七條體外診斷試劑按照有關規定進行分類。第八條國家食品藥品監督管理總局根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對醫療器械分類目錄進...
部門規章;醫療器械WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...華人民共和國衛生行業標準WS506—2016《口腔器械消毒滅菌技術操作規範》(Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈醫院消毒供應中心第1部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌醫療機構藥品集中採購工作規範
...品生產企業直接投標。藥品生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、境外產品國內總代理可視同生產企業。集團公司所屬全資及控股子公司的產品參加投標的,應當允許以集團公司名義進行,並提供相應證明材料。藥品生...
法規文件;工作規範醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...門負責人簡歷,學歷和職稱證書複印件;(五)申請檢查產品的醫療器械註冊證書複印件(如有)、擬註冊產品標準;(六)生產企業總平面佈置圖、工藝流程圖、生產區域分佈圖;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)...
法規文件食品安全風險監測管理規定
...國務院有關部門、國家食品安全風險評估專家委員會、農產品質量安全評估專家委員會、食品安全國家標準審評委員會、行業協會以及地方的意見建議,並對有關意見建議認真研究吸納。第八條食品安全風險監測應當將以下情況...
法規文件;食品安全衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...招標投標法》、《中華人民共和國政府採購法》、《機電產品國際招標投標實施辦法》等相關規定,制定本規範。第二條本規範所稱甲類大型醫用設備,是指列入大型醫用設備甲類管理品目的醫用設備。第三條甲類大型醫用設備...
法規文件GB 1886.34—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 辣椒紅
...以調整色價。附錄A檢驗方法:A.1一般規定:本標準所用試劑和水,在沒有註明其他要求時,均指分析純試劑和符合GB/T6682規定的三級水。試驗中所用標準溶液、雜質標準溶液、製劑及製品,在沒有註明其他要求時,均按GB/T601、GB...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...覈對、認可、簽字等,具體要求同第十一條。第十三條《產品樣品確認告知書》,是食品藥品監督管理部門在流通環節抽取樣品後,爲確認樣品的真實性,向標籤標示的生產者(包括產品批准證明文件持有人)或者進口代理單位...
關於進一步精準規範開展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...。消毒過程中,根據環境風險和物品特性,正確選擇消毒產品和消毒方法。針對污染風險較小、不耐腐蝕或現有方法無法消毒的物品,加強風險研判,視情況採取密閉封存、長時間靜置等無害化處理方式,最大程度降低物品損壞...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;疾病預防控制WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...A.1)以及其他清洗、消毒所需要的設備、器材、工具和試劑等。表A.1空調風管主要專用清洗消毒設備清單服務能力設備名稱清洗風機清洗機器人捕集裝置風管手持清洗裝置圓形風管清洗裝置非水平風管清洗裝置風管開孔器(機...
中華人民共和國衛生行業標準