凍幹基因工程α2a干擾素
...制干擾素菌體裂解後經離心所得上清液即爲粗製干擾素。純化粗製干擾素經單克隆抗體親和層析等純化步驟後即精製成“干擾素半成品原液”。加白蛋白取干擾素半成品原液檢定合格後,立即另入適量人白蛋白保護劑,即爲“加...
生物製品鹼性胚胎蛋白
...:血液鹼性胚胎蛋白的測定原理:採用雙抗體夾心法,用純化抗甲胎蛋白抗體吸附於固相載體表面,加待檢血清和酶際記抗甲胎蛋白抗體,最後加底物出現顯色反應,其顯色強弱與樣品中甲胎蛋白含量成正比。試劑:有商品試劑...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測血漿凝血因子
...效價:應不低於10IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅩL)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2....
因子Ⅸ複合物
...效價:應不低於10IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅩL)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2....
糖化血清蛋白
...:GlycosylatedSerumProtein糖化血清蛋白:分類:血液生化檢查蛋白質測定原理:糖化血清蛋白能在鹼性環境中與硝基四氮唑藍(NBT)發生還原反應,生成甲物以1-脫氧-1-嗎啉果糖(DMF)爲標準參照物,進行比色測定。試劑:(1)0.1mol...
凝血酶原複合物
...效價:應不低於10IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅩL)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2....
血源乙型肝炎疫苗
...乙型肝炎疫苗系由無症狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經純化、滅活及加佐劑吸附後製成。用於預防乙型肝炎。血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程血源1.1對獻血員的要求1.1.1獻血員應爲20~50歲無症狀HBsAg攜帶者,其肝功能應無顯着...
生物製品人凝血酶原複合物
...效價:應不低於10IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅩL)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:應不低於0.5IU/mg蛋白質。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:3.2....
血液系統藥物;促凝血藥;藥物抗-SS-B
...可參看抗Sm抗體測定。最近也有人用基因重組的52kD和60kD蛋白質建立ELISA法測定抗SSA/Ro抗體,用重組48kD蛋白質建立ELISA法測抗SS-A/La抗體,其敏感性較之免疫擴散法約高千倍,但因特異性問題(重組抗原中常含有細菌產物)未廣泛...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定腦脊液IgG/白蛋白比值
...離子水1000ml)、比濁液(內含4%PEG6000),所需抗體應選用純化的高效價,高親和力的R型(兔、鼠、羊等)抗血清,因其親和力強,抗原或抗體過量均不致引起免疫複合物的再離解。此外必須不含任何干擾粒子,可經高速離心去...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查