抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...體基因組中構建而成。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種BMG1瓊脂平板應呈典型酵母菌菌落形態,無其他...
生物製品粒(白)細胞製品
拼音:lì(bái)xìbāozhìpǐn粒(白)細胞製品分類:(1)粒細胞懸液:採自單採獻血員的粒細胞。(2)白細胞懸液:用手工法從採集後的全血(4~6h以內),經離心或快速沉降分離製備而成。該法可利用1U或2U全血製備,或對一個...
人凝血因子Ⅷ
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物吸附白喉破傷風聯合疫苗
...品檢定:按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於30IU,破...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品丙種球蛋白注射液
...次爲1療程。也可每日或隔日注射。注意事項:1.爲血清製品,應注意預防過敏反應。2.除註明者外,一般製品不可供靜注或靜滴。3.打開後應1次用完,以免污染。4.已發生混濁、沉澱者不可再用。規格:注射液:每支0.3g...
2009年出口許可證管理貨物分級發證目錄
...大米粉、鋸材、活牛、活豬、活雞、焦炭、稀土、銻及銻製品、鎢及鎢製品、鋅礦砂、錫及錫製品、白銀、銦及銦製品、鉬、磷礦石;藺草及藺草製品、碳化硅、氟石塊(粉)、滑石塊(粉)、輕(重)燒鎂、礬土、甘草及甘草...
法規文件舊結核菌素
...。性狀本品爲棕色澄清帶有粘性的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊結核菌素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前,用氯化鈉注射液稀釋至所需的濃度。前臂內側皮內注射一次0.1...
吸附破傷風疫苗
...的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用破傷風梭狀芽孢桿菌CMCC64008或其他經批准的破傷風梭狀芽孢桿菌菌種。2.1.2種子批的建立:應符合“生...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品豆製品醬醃菜衛生管理辦法
...執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對豆製品、醬醃菜的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指豆製品、醬醃菜,包括大豆、小麥蛋白類製品、澱粉類製品和醬醃菜等,其品種詳見“豆製品、醬...
法規文件