中成藥學
...1)收集和整理有關資料、經驗,對傳統中成藥的處方、生產工藝進行了多次彙集整理,編輯出版並多次再版《中華人民共和國藥典》,經嚴格篩選,1963年初版收載中成藥197種,1977年版收載270種,1985年版收載207種,1990年版收載2...
中醫學;中藥學;學科名同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...嚴格的篩選,仍然存在漏檢和未知病毒污染的風險,以及生產過程中帶入外源病毒的風險。因此,要求同種異體植入性醫療器械產品在生產過程中採用有效的病毒滅活工藝,並對病毒滅活工藝的有效性進行科學的驗證。本指導原...
法規文件GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...採用機械或化學方法,將木材及其半成品製成木質產品的生產過程。包括木材切削、乾燥、膠合、表面裝飾等基本加工,以及木材保護、改性等功能性處理過程。主要產品類型包括人造板、地板和木質傢俱等。4基本要求:4.1木...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準2010年版藥典三部附錄XV
...,即無菌保證水平(sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...,即無菌保證水平(sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...,即無菌保證水平(Sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...本部分起草單位:江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省安全生產監督管理局、揚州市疾病預防控制中心。本部分主要起草人:朱寶立、龔偉、倪金玲、葉明憲、張曉玲、汪慶慶、曹永榮、王興春、竇建瑞。標準正文:電池製造業職...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...取避免或減少其危害性或不良反應的措施。二、用於疫苗生產的菌毒種疫苗生產用菌毒種必須證明爲引起相應疾病的細菌、病毒或其他病原體,如該菌毒株分離自人體,應明確提供以下信息:(一)菌毒株名稱及來源1.菌毒株名...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
...國衛辦藥政函〔2019〕744號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委)、工業和信息化主管部門、藥監局、知識產權局:爲落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》和國...
詞條;仿製藥