涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...等;(七)研究參與者在參與研究前、研究後和研究過程中的注意事項;(八)研究者聯繫人和聯繫方式、倫理審查委員會聯繫人和聯繫方式、發生問題時的聯繫人和聯繫方式;(九)研究的時間和研究參與者的人數;(十)研...
詞條;法規文件;倫理學國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...,明確新出臺的規章文本與解讀說明,以及規章執行過程中的有關條文和應用解釋,均應在總局政府網站上予以公佈。(四)落實國務院有關要求,增設立法相關新制度按照國務院的有關文件精神,結合近幾年立法實踐,《規定...
部門規章人體器官移植條例
...體器官前,應當履行下列義務:(一)向活體器官捐獻人說明器官摘取手術的風險、術後注意事項、可能發生的併發症及其預防措施等,並與活體器官捐獻人簽署知情同意書;(二)查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意...
法規文件醫患關係技術
...科以外的問題時也成爲重要的非特異性治療因素。所以,醫患關係不僅僅是倫理問題,而且也是一個重要的治療技術範疇。適應證:醫患關係技術適用於:1.在精神衛生領域臨牀工作中作爲特殊心理治療的基礎性技術。2.臨牀醫...
心理學;手術中國醫師道德準則
...歧視患者。9.耐心傾聽患者陳述,建立相互尊重的合作式醫患關係。10.以患者可以理解的語言或方式與之進行交流,並儘可能回答患者提出的問題。不以不實的宣傳或不正當的手段誤導、吸引患者。11.不以所學的醫學知識和專業...
醫德臨牀心理學
...間的對立統一;第二組矛盾是人作爲組織在一定社會關係中的個體同社會羣體的矛盾;第三組矛盾是人的主觀世界和客觀世界的矛盾。第一組矛盾體現着人的生物屬性,是個體生存的根本;第二組矛盾體現着人的社會屬性,它保...
心理學與精神病學;學科名海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...平等協商,達成協議如下:第一章總則一、合作領域雙方同意本着平等互惠原則,在下列領域進行交流合作:(一)傳染病防治;(二)醫藥品安全管理及研發;(三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理;(四)緊急救治;(五)雙方同意...
法規文件知情同意原則
...及該項實驗的目的、性質、方法和手段。實驗者隱瞞實驗中的某些重要情節而騙取受試者的同意,是不道德的。同意,是指受試者在“知情”的情況下表示自願參加該項人體實驗,根據《紐倫堡法典》的規定,受試者在作出同意...
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...對此類別藥物臨牀研究的不同之處進行闡述。本指導原則中的觀點僅代表SFDA當前對抗腫瘤藥物臨牀研究的一般性認識,不能涵蓋在新藥研發中遇到的所有情況,申請人在研究中應始終堅持具體問題具體分析的原則。尤其應注意...
法規文件醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...條醫療機構可以爲申請人複製門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫囑單、住院志(入院記錄)、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(...
法規文件